PA PI347329-21 fornitura in service di sistemi per il metabolismo osseo, per l’AUSL di Bologna – Laboratorio Unico Metropolitano (LUM), lotto unico. GURI n. 129 del 08/11/2021.

Comunicazione del 08/02/2022

Si comunica che in data 08/02/2022 alle ore 15.15 si procederà all'apertura dell'offerta economica.

Comunicazione del 27/01/2022:
Si comunica che in data 01/02/2022 si procederà all'apertura dell'offerta tecnica.

Chiarimenti pubblicati in data 03/12/2021:

Relativamente al pannello analiti richiesti, segnaliamo che a nostra conoscenza non esistono kits ELISA/CLIA con marchio CE- IVD per i test Sclerostina e Osteocalcina Decarbossilata.
Si chiede pertanto se sia possibile non offrire questi dosaggi.

Risposta

Si conferma che i dosaggi Sclerostina e Osteocalcina Decarbossilata non sono da offrire. Si è pertanto provveduto alla modifica in tal senso della documentazione di gara – allegata -, con contestuale ampliamento dei termini di gara.

Quesito 1

In merito all’Art. 10) Garanzia Provvisoria del disciplinare, Punto C., lettera 7 (pagina 10), segnaliamo che non è indicato il numero di giorni che dovrà prevedere l’impegno del garante a rinnovare la garanzia, ai sensi dell’art. 93, comma 5 del Codice, nel caso in cui alla sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione. Si chiede Vostra cortese indicazione in tal senso.

Risposta

Si precisa che il periodo per il quale il garante si impegnerà al rinnovo della garanzia in caso di proroga dell’offerta, non indicato all’Art. 10 del Disciplinare di gara per mero errore materiale, è pari a 180 giorni.

Quesito 2

In merito all’ Art.4) Norme e Direttive di Riferimento del capitolato, Paragrafo REAGENTI/MATERIALE DI CONSUMO, segnaliamo che, in contraddizione con quanto riportato in questa sezione, circa la necessità di fornire tutti i test conformi alla legislazione vigente sui Dispositivi Medici CE-IVD, per quanto di nostra conoscenza, risulta che alcuni dei reagenti richiesti nella fornitura (es. Ostecalcina decarbossilata, Sclerostina, FGF23 C –terminale, Activina) siano presenti sul mercato solo come test RUO (Research Use Only).

Chiediamo conferma che sia possibile offrire test RUO in alternativa alla disposizione citata.

Risposta

Non è possibile offrire test RUO.

Relativamente ai dosaggi Osteocalcina Decarbossilata e Sclerostina si rimanda inoltre alla risposta al precedente quesito PI354334-21 e conseguente modifica alla documentazione di gara.

Quesito 3

In merito all’ Art.5) Requisiti tecnici e funzionali minimi, la richiesta di fornitura del test “Ostecalcina N-MID” in CLIA, sembra identifichi un unico fornitore sul mercato.
Infatti la dicitura “Ostecalcina N-MID” ci risulta essere espressamente il nome commerciale di un test che consente di rilevare sia la proteina intatta che il frammento N-Terminale.
Chiediamo pertanto di poter offrire un analita che garantisca le stesse prestazioni in termini di rilevamento, ovvero equivalente alla metodica di cui sopra.

Risposta

Si conferma la possibilità di offrire un analita che garantisca le stesse prestazioni in termini di rilevamento (equivalente)

Quesito 4

In riferimento all’ Art.5) Requisiti tecnici e funzionali minimi si chiede conferma che tutti i seguenti 6 analiti Osteocalcina N MID (o equivalente, vedi quesito 2), IGF1, BAP, Vitamina D 1.25, Renina e Aldosterone, richiesti come fornitura minima per l’analizzatore CLIA, debbano essere effettivamente rilevati con modalità Chemiluminescente, come ulteriormente specificato nell’allegato E “Attività Analitica”, e non sia possibile rilevarli con metodi analitici differenti (es. spettofotometria).

Risposta
Si conferma la richiesta indicata nel capitolato di gara e allegati.

Quesito 5

Alla luce della composizione del pannello richiesto, di alta specialità, si chiede la possibilità di indicare una soglia percentuale minima di analiti: non superiore al 60% di quelli indicati.
Questo consentirebbe una maggiore pluralità delle offerte e una conseguente miglior concorrenzialità del mercato relativamente alla procedura in oggetto.

Risposta

Si conferma quanto indicato nel capitolato di gara.

Quesito 6

In virtù dei chiarimenti richiesti, della complessità della procedura, della necessità del reperimento di alcuni test da altre aziende fornitrici, nonché delle tempistiche ristrette legate alla risposta ai chiarimenti medesimi, si richiede una proroga di almeno 60 giorni.

Risposta

Si rimanda alla risposta al precedente quesito PI354334-21 poiché in seguito alla modifica apportata alla documentazione di gara in data 02/12/2021, si è già provveduto a prorogare i termini di gara.

Chiediamo di confermare i fabbisogni dei seguenti analiti:

- BAP

- CROSS LAPS CTX

I quantitativi indicati nel modulo “ALLEGATO E” sono infatti differenti rispetto a quelli indicati nel modulo “ALLEGATO E – Offerta Economica”.

Risposta

Si conferma che i fabbisogni corretti sono quelli indicati nell’allegato F Scheda 3 Quotazione economica e precisamente: BAP 10.700 referti, CROSS LAPS CTX 12.250 referti.

Relativamente al modulo “ALLEGATO C- Scheda dispositivi“ chiediamo di poter ricevere un file editabile sbloccato. Il modulo attualmente disponibile, essendo bloccato, non consente l’inserimento di ulteriori righe che risultano invece necessarie per poter fornire le indicazioni richieste per tutti i prodotti offerti.

Risposta

Si precisa che il modello caricato sul SATER è già in formato .xls ed è editabile nelle celle per cui è previsto un inserimento di dati.

Relativamente ai documenti “Allegato 1 Descrizione attività di trattamento_compilato” e “Allegato 2 Istruzioni”, si chiede di confermare che sia sufficiente firmarli digitalmente per presa visione/accettazione e ricaricarli sul portale.

Risposta

I documenti “Allegato 1 Descrizione attività di trattamento_compilato” e “Allegato 2 Istruzioni” vengono uniti alla documentazione di gara solo ai fini di rendere noto agli operatori economici che, in caso di aggiudicazione, saranno tenuti al rispetto delle norme relative al trattamento dei dati personali. In questa fase di gara non si richiede alcuna azione relativa a tali documenti.

 Quesito d’iniziativa PI372170-21 DEL 03/12/21

RETTIFICA GARA E PROROGA TERMINI DI SCADENZA

Risposta

Si comunica che, in seguito ad alcuni chiarimenti pervenuti, con determina n. 2611 del 02/12/2021 sono stati eliminati dal lotto gli analiti Osteocalcina Decarbossilata e Sclerostina.

In data odierna si è pertanto provveduto alla rettifica delle parti della documentazione di gara interessate da tale modifica con la sostituzione degli allegati E ed F ed il ricalcolo della base d’asta. Si sottolinea che, in base a tale nuovo importo, risulta modificato anche l’importo della cauzione provvisoria.

Si è inoltre provveduto ad aggiornare la tabella dei punteggi di cui all’art.18.1 del disciplinare con l’eliminazione dell’analita Sclerostina, originariamente indicato al punto 08, ed il conseguente ricalcolo degli altri punteggi.

Infine, i termini di scadenza sono stati prorogati come segue:

per la presentazione delle offerte al 22/12/2021 ore 16:00

per la richiesta dei quesiti  al 10/12/2021 ore 18:00.

Si allega la documentazione rettificata.

Comunicazione del 02/12/2021

In data odierna è stato pubblicato l'atto n. 2611 del 02/12/2021 di rettifica della base d'asta e proroga termine di scadenza presentazione offerte.