PA PI042632-23 per la fornitura in service di sistemi per la somministrazione in sicurezza di nutrizione enterale neonatale – linea viola per le necessità delle AUSL di Bologna e Imola, dell’AOU IRCCS di Bologna e dell’AOU di Ferrara. GURI 19 del 15/02/23

Chiarimenti pubblicati in data 21/03/2023

Quesito PI069344-23
Domanda:
Si segnala che un lotto unico comprensivo di 20 sub lotti identifica una sola azienda (“azienda xxxxxxx”). Si richiede che vengano presentati singolarmente almeno i lotti relativi ai sondini nasogastrici e agli accessori in modo da garantire la possibilità di partecipazione a più aziende nel rispetto dei principi di trasparenza,
libero mercato e concorrenza pertanto si richiede di scorporare i sub lotti da A.1.2.6 ad A.1.2.13 compresi.
Risposta:
Sentito il parere del gruppo di lavoro tecnico ed effettuati gli opportuni accertamenti, si rileva che la gara prevede un unico lotto in quanto la prestazione richiesta è unica e non scorporabile, tanto più che l'attuale fornitore degli articoli in gara non è il medesimo citato da codesta spett.le ditta.

Quesito PI075905-23
Domanda:
Buongiorno, siamo a chiedervi, gentilmente, la conferma di poter allegare in lingua inglese, senza allegata la traduzione, i certificati CE, le dichiarazioni di conformità e certificati ISO.
Risposta:
Si conferma.

Quesito PI077647-23
Domanda:
1) Chiediamo di confermare che tutto il materiale indicato in capitolato come “Connessione di sicurezza” e precisamente in vari punti dell’Allegato A1.2 Requisiti indispensabili materiale di consumo, deve essere a norma ENFit.
2) Chiediamo di confermare che la descrizione “complete di tappo tipo Luer Lock e connessione tipo luer lock di sicurezza…..” (Allegato G- Campionatura, Materiale di consumo, terza riga e Allegato E, Scheda 2 Materiale di consumo), sia da considerare un refuso e quindi dotate di connessione Enfit.
3) Segnaliamo che in Allegato E, Voce 11 vengono richiesti Sondini in Silicone. A nostra conoscenza, per questo motivo, si identifica un lotto al quale potrà partecipare una sola azienda. Chiediamo di togliere questo riferimento e di creare un lotto dedicato o di accettare l’equivalenza e l’offerta per questo riferimento di sondini in PUR, sovrapponibili per qualità e destinazione d’uso a quelli in silicone.
4) Chiediamo di confermare che in Allegato E, Voce 15 si Intende una connessione “ENFit Femmina/Cono catetere”.

5) Con riferimento all’Allegato E, Voce 16 chiediamo di definire più specificatamente come devono essere le connessioni richieste dal dispositivo. Questo perché tutti i deflussori di pompe peristaltiche terminano con connessione Enfit, quindi collegabili con sondini per nutrizione senza necessità di connettori dedicati.
6) Chiediamo di confermare che in Allegato E, Voce 17 si Intende una connessione “Connettore multicalibro maschio/Enfit Femmina”.
7) Con riferimento all’Allegato A- Requisiti Tecnici dei sistemi, Punto B1.2.5 Viene assegnato punteggio per Volume Spazio Morto…(ml). Chiediamo a cosa viene riferito questo parametro (sondini, siringhe, connettori….) in quanto ogni dispositivo che possiede varie misure di lunghezza e calibro avrà differente spazio morto. Come varrà fatta la valutazione?

Risposta:
1) Si conferma
2) Si conferma
3) L'equivalenza è principio sancito dal codice degli appalti, pertanto è possibile offrire sondini in PUR anzichè in silicone. Sarà la commissione di gara che ne valuterà l'appropriatezza. Resta che per quanto di conoscenza di questo servizio, le aziende in grado di fornire sondini in silicone sono più di una.
4) Si conferma
5) Connessione Enfit
6) Si conferma
7) per tutte le tipologie di DM sarà valutato positivamente il minor spazio morto.

Quesito PI080802-23
Domanda

1) relativamente all’allegato E “Scheda Offerta” ed in particolare alle caratteristiche del materiale di consumo “raccordo di sicurezza luer lock” e “connessione di sicurezza” ed all’allegato A “Requisiti Tecnici” voce A1.0.4 ed in particolare alla caratteristica “EN 1615” si chiede di confermare che tutti i prodotti monouso offerti dalla voce 1 alla voce 17 debbano essere dotati di connessione ENFit in accordo alla normativa ISO 80369-3
attualmente in vigore per i dispositivi medici dedicati alla somministrazione della nutrizione enterale;
2) relativamente all’allegato E “Scheda Offerta” ed in particolare alla “scheda 2: materiale di consumo” si segnala che la voce 11 “sonde nasogastriche in silicone” identifica la soluzione offerta di un solo Operatore Economico. Si chiede pertanto di eliminare tale voce o in alternativa di renderla preferenziale al fine di garantire pari accesso di tutti gli Operatori Economici alla procedura di aggiudicazione e non comportare direttamente o indirettamente ostacoli ingiustificati all'apertura degli appalti pubblici così come sancito dall’art. 68 del Codice degli Appalti.

Risposta

1) si conferma che debbano essere dotati di connessione ENFit in accordo alla normativa ISO 80369-3 attualmente in vigore per i dispositivi medici dedicati alla somministrazione della nutrizione enterale;
2) come già risposto, sarà la commissione giudicatrice che valuterà l'appropriatezza dell'equivalenza in caso vengano offerti sondini in PUR e non in silicone.

Chiarimento pubblicato in data 02/03/2023:

Quesito PI057095-23

Domanda:

siamo a richiedervi il seguente chiarimento: nel disciplinare di gara scrivete “Ai fini della valutazione dell’offerta tecnica, la Commissione giudicatrice provvederà a richiedere alle ditte offerenti, con un preavviso di 10 giorni solari, la consegna della campionatura gratuita per ognuno dei prodotti inseriti nelle voci come meglio indicato nell’allegato G, confermativa delle caratteristiche tecniche dichiarate. La campionatura dovrà essere presentata, pena l’esclusione dalla gara, con le modalità comunicate dalla Commissione giudicatrice.” Nell’allegato G Campionatura chiedete n.2 pezzi: nelle voci in cui offriamo tutte le tipologie ci confermate che è sufficiente presentare 2 pezzi di una sola tipologia offerta

Risposta:

Si conferma che è sufficiente presentare 2 pezzi; in caso di più tipologie offerte, saranno richiesti massimo 2 pezzi di misure o calibro differenti, che la commissione specificherà nella richiesta