PA PI341839-26 per l’affidamento della fornitura triennale, in lotti separati, di alimenti dietetici per malattie rare e/o croniche per le necessità delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere afferenti l’AVEC

Chiarimenti del 14/08/2026

Quesito PI350628-26

Spett.le AVEC,

con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti:

LOTTO 5: al fine di favorire la partecipazione a più operatori economici, con la presente si chiede di poter partecipare con un solo gusto (neutro);

LOTTO 7: si chiede conferma che la richiesta riguardi un prodotto in polvere da ricostituire in acqua;

LOTTO 25: con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente di confermare se possa essere ritenuto conforme un alimento a fini medici speciali confezionato in capsule gastroresistenti, in aggiunta a quanto richiesto, ovvero in capsule di gelatina morbida (softgel).

Il prodotto presenta infatti la medesima destinazione nutrizionale, la medesima composizione in termini di vitamine richieste e la medesima finalità d’impiego prevista dal capitolato.

Si evidenzia inoltre che la formulazione in capsule gastroresistenti consente il rilascio del contenuto a livello intestinale, preservandolo dal passaggio gastrico, rappresentando pertanto una differente tecnologia farmaceutica di somministrazione che non modifica la destinazione d’uso né le caratteristiche nutrizionali del prodotto. Si chiede pertanto di confermare che possano essere considerate idonee anche formulazioni in capsule gastroresistenti apribili, in luogo delle capsule di gelatina morbida (softgel), purché rispondenti alle restanti caratteristiche richieste dal capitolato;

LOTTO 29: Con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento relativamente alla previsione che richiede la presenza contemporanea di vitamine liposolubili (A, D, E e K), vitamina C, complesso delle vitamine del gruppo B e zinco.

Nello specifico, si chiede se possa essere ritenuto idoneo un prodotto contenente le vitamine A, D, E, K, vitamina C e complesso vitaminico B, ma privo di zinco.

La richiesta nasce dal fatto che le principali linee guida internazionali sulla nutrizione nella fibrosi cistica (ESPEN–ESPGHAN–ECFS 2024) raccomandano la supplementazione routinaria delle vitamine liposolubili nei pazienti affetti da fibrosi cistica, mentre formulano una raccomandazione differente per lo zinco.

In particolare, la linea guida riporta testualmente:

“Zinc supplementation for pwCF who have proven zinc deficiency or who are at risk of concerns of zinc insufficiency (e.g. sub optimal growth, assessed low dietary intake, increased susceptibility to infections, delayed sexual maturation, and acrodermatitis) may be considered. Routine additional zinc supplementation for pwCF may not confer any clinical benefit.” Grade of recommendation 0 - Strong consensus 100 % agreement.

La stessa linea guida evidenzia inoltre:

“There is insufficient evidence to support the routine supplementation of zinc with regards both nutritional and respiratory outcomes.”

Pertanto, la supplementazione con zinco viene prevista esclusivamente in presenza di carenza documentata o di specifiche condizioni cliniche suggestive di insufficienza e non rappresenta una supplementazione raccomandata in modo routinario per tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica.

Alla luce di quanto sopra, e al fine di garantire la più ampia partecipazione e di non identificare un unico prodotto sul mercato, si chiede cortesemente di confermare che possano essere ritenuti conformi anche prodotti privi di zinco, purché rispondenti alle restanti caratteristiche nutrizionali richieste dal capitolato;

LOTTO 31: Con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento relativamente alla previsione che richiede la presenza contemporanea di vitamine liposolubili (A, D, E e K), vitamina C, complesso delle vitamine del gruppo B, zinco e astaxantina.

Nello specifico, si chiede se possa essere ritenuto idoneo un prodotto contenente le vitamine A, D, E, K, vitamina C e complesso vitaminico B, ma privo di zinco e astaxantina.

La richiesta nasce dal fatto che le principali linee guida internazionali sulla nutrizione nella fibrosi cistica (ESPEN–ESPGHAN–ECFS 2024) raccomandano la supplementazione routinaria delle vitamine liposolubili nei pazienti affetti da fibrosi cistica, mentre formulano una raccomandazione differente per lo zinco.

In particolare, la linea guida riporta testualmente:

“Zinc supplementation for pwCF who have proven zinc deficiency or who are at risk of concerns of zinc insufficiency (e.g. sub optimal growth, assessed low dietary intake, increased susceptibility to infections, delayed sexual maturation, and acrodermatitis) may be considered. Routine additional zinc supplementation for pwCF may not confer any clinical benefit.” Grade of recommendation 0 - Strong consensus 100 % agreement.

La stessa linea guida evidenzia inoltre:

“There is insufficient evidence to support the routine supplementation of zinc with regards both nutritional and respiratory outcomes.”

Pertanto, la supplementazione con zinco viene prevista esclusivamente in presenza di carenza documentata o di specifiche condizioni cliniche suggestive di insufficienza e non rappresenta una supplementazione raccomandata in modo routinario per tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica.

Per quanto riguarda l’astaxantina, non risultano raccomandazioni specifiche nelle medesime linee guida ESPEN–ESPGHAN–ECFS né negli standard di cura ECFS, che disciplinano la gestione nutrizionale del paziente con fibrosi cistica.

Alla luce di quanto sopra, e al fine di garantire la più ampia partecipazione e di non identificare un unico prodotto sul mercato, si chiede cortesemente di confermare che possano essere ritenuti conformi anche prodotti privi di zinco e astaxantina, purché rispondenti alle restanti caratteristiche nutrizionali richieste dal capitolato.

Risposta al quesito PI350628-26

LOTTO 5: si può partecipare con un solo gusto (neutro);

LOTTO 7: si conferma prodotto in polvere da ricostituire in acqua

LOTTO 25: Si conferma che potete partecipare anche formulazioni in capsule gastroresistenti apribili, in luogo delle capsule di gelatina morbida (softgel), purché rispondenti alle restanti caratteristiche richieste dal capitolato;

LOTTO 29 REVOCATO con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026.AVVISO su SATER del 14/08/2026;

LOTTO 31 REVOCATO con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026. AVVISO su SATER del 14/08/2026.

Quesito PI351408-26

Spett.le Ente

I lotti 28, 29, 30, 31, 32 richiesti in questa sede di gara, corrispondono ai seguenti Lotti della gara “APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI MEDICINALI 2026-2028 – 4” in fase di stipula con Intercenter:

n. 172 nome commerciale WADI, n. 173 nome commerciale DKX OMEGA, n. 174 nome commerciale DKX PLUS, n.175 nome commerciale DKX, n. 171 nome commerciale DALVIK.

Cogliamo inoltre l’occasione per richiedere se nel lotto n.32 la componente DHA debba essere 450 mg o 350 mg. Il prodotto DALVIK commercializzato dalla scrivente e in fase di aggiudicazione con Intercenter non contiene EPA.

Risposta al quesito PI351408-26

LOTTI 28/29/30/31. LOTTI REVOCATI con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026.AVVISO su SATER del 14/08/2026;

LOTTO 32 Non rinveniamo alcuna corrispondenza con i lotti aggiudicati in gara Intercent er ( 2026-2028_4).Inoltre si segnala che il DALVIK è aggiudicato al lotto 8 della procedura Det.135/2025 che scadrà il 20/01/2027.Si fa notare inoltre che la descrizione del lotto fa esplicito riferimento a formulazioni utilizzate nella riduzione della progressione delle patologie degenerative della retina e macula.

Quesito PI362065-26

Spettabile Ente, confermate che lo schema di contratto NON va compilato ma solo firmato per accettazione?

Risposta al quesito PI362065-26

Confermiamo che lo schema di contratto NON va compilato ma solo firmato per accettazione.

Quesito PI363043-26

Spettabile Ente, si chiede di rivedere gli importi delle cauzioni, probabilmente avete calcolato il 10% sul valore complessivo stimato e non l'1%

Risposta al quesito PI363043-26

Si comunica che, per mero errore materiale la garanzia provvisoria è stata calcolata al 10% anzichè all'1% come indicato nel Disciplinare di gara. Si allega il prospetto all.importi - Garanzie provvisorio RETTIFICATO. cordiali saluti

AVVISO PUBBLICATO IL 14/07/2026

Come potete vedere sulla piattaforma SATER il 14/07/2026 è stato pubblicato l'avviso con relativo allegato della rettifica della garanzia provvisoria calcolata all'1%

Resto a disposizione per ulteriori chiarimenti.

Quesito PI366559-26

Buongiorno

in merito all'importo della garanzia provvisioria, 1% da voi indicato, siamo a chiedere conferma che si può applicare la riduzione di cui all’articolo 106, comma 8 del Codice

Attendiamo un vostro riscontro

Cordiali saluti

Risposta al quesito PI366559-26

come indicato nel disciplinare di gara al p.to 10 )GARANZIE PROVVISORIE. Si conferma che si può applicare la riduzione di cui all’articolo 106, comma 8 del Codice

Quesito PI367664-26

Spettabile Ente chiediamo di confermare se per la compilazione dell' "offerta economica dettagliata" potrà essere utilizzato un nostro modulo, non essendo presente tra i documenti alcun modello a riguardo. cordiali saluti

Risposta al quesito PI367664-26

Per “l'offerta economica dettagliata" può essere utilizzato un modulo compilato dall'operatore economico, non essendo presente tra i documenti alcun modello specifico.

Quesito PI388296-26

LOTTO 10 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto che presenta come confezionamento il barattolo

Risposta al quesito PI388296-26

Si conferma in confezione BUSTA MONODOSE

Quesito PI388301-26

LOTTO 10 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto idoneo come età da 1 anno in avanti

Risposta al quesito PI388301-26

Si conferma Dai 6 mesi di età.

Quesito PI388302-26

LOTTO 21 E 23: le descrizioni dei 2 lotti nell’allegato elenco prodotti con caratteristiche tecniche sono identiche, si chiede di poter verificare la correttezza

Risposta al quesito PI388302-26

LOTTO 21 Rettificato con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026. AVVISO su SATER del 14/08/2026

LOTTO 23 Rettificato con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026. AVVISO su SATER del 14/08/2026

Quesito PI398587-26

LOTTO 4 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto che risponde alle caratteristiche tecniche richieste ma che è confezionato in bottiglia.

Risposta al quesito PI398587-26

si richiede busta monodose

Comunicazione pubblicata in data 20/07/2026

Si comunica che, per mero errore materiale la garanzia provvisoria è stata calcolata al 10% anzichè all'1% come indicato nel Disciplinare di gara. Si allega il prospetto all.importi - Garanzie provvisorio RETTIFICATO.