PA PI314635-26 per la fornitura di emostatici, adesivi e sigillanti chirurgici, suddivisa in lotti, in accordo quadro per il lotto n. 1, per le esigenze delle Aziende Sanitarie in Area Vasta Emilia Centrale, Area Vasta Emilia Nord, AUSL della Romagna

Chiarimento pubblicato in data 01/07/2026

Quesito:

Spett.le Ente, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. In attesa di Vostro cortese riscontro si porgono Cordiali saluti

Risposta:

Si conferma che le certificazioni, di cui all’allegato II.13 del codice degli appalti D.lgs. 36/2023, possono essere presentate a corredo della cauzione, come da art.106 comma 8) ai fini delle riduzioni delle stesse.

Chiarimenti pubblicati in data 26/06/2026

Chiarimenti

Procedura aperta PI314635-26per la fornitura di Emostatici, adesivi e sigillanti chirurgici per le esigenze delle Aziende Sanitarie dell’Area Vasta Emilia Centrale, dell’Area Vasta Emilia Nord e della AUSL della Romagna

Quesito PI318048-26

Buongiorno, in riferimento al lotto n. 16, si richiede di indicare la misura della rete.

In attesa di Vs. cortese cenno di riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta

La misura relativa al lotto n. 16 è stata specificata nella determina n. 1666 del 29/06/2026, ivi allegata.

Si informa che l'allegato B "Elenco lotti" rettificato sarà pubblicato, a breve, su Sater.

Quesito PI320294-26

Spett.le Stazione Appaltante, ai fini della corretta applicazione della misura IPI prevista dal Reg. (UE) 2022/1031 e dal Reg. di esecuzione (UE) 2025/1197, si chiede gentilmente di chiarire se, ai fini dell’applicazione degli obblighi e delle eventuali penali previste dall’art. 8, la Stazione Appaltante preveda la stipula di un contratto unico per più lotti aggiudicati allo stesso operatore, oppure contratti distinti per ciascun lotto. La richiesta è volta esclusivamente a consentire agli operatori economici di valutare correttamente gli adempimenti e gli impegni contrattuali previsti dalla normativa IPI e garantire la massima trasparenza nella partecipazione alla procedura. Ringraziando anticipatamente, si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti saluti

Risposta

La stazione appaltante prevede la stipula di contratti distinti per ciascun lotto. I contratti sono considerati distinti per ciascun lotto anche laddove formalmente redatti in un unico documento. Pertanto, l'importo contrattuale da considerare è quello relativo a ciascun lotto aggiudicato.

Quesito PI324369-26

Buongiorno, con riferimento al Lotto n. 2, avremmo bisogno di un chiarimento in merito alla dicitura "in formati diversi". Potreste cortesemente specificare se con tale espressione si intendono misure diverse in cm del medesimo prodotto oppure diverse tipologie (ad esempio standard, fibrillare, non tessuto, ecc.)? Il dubbio sorge dal fatto che nei lotti successivi la dicitura è "varie misure". Ringraziandovi anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta

Si conferma che con l'espressione "formati diversi" si intende misure diverse del medesimo prodotto.