Avviso di consultazione preliminare di mercato per l’individuazione di operatori economici cui affidare lo svolgimento di un servizio di gestione dei sistemi per la terapia antidecubito per pazienti ad altissima criticità del Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A., con possibilità di software gestionale

Chiarimento pubblicato in data 06/03/2026

3) Quesito:

In considerazione del fatto che un dispositivo medico può essere immesso sul mercato o messo in servizio solo se oggetto di adeguata manutenzione e che, qualora quest'ultima non venisse eseguita secondo le specifiche del fabbricante, il dispositivo perderebbe la conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) con conseguente invalidamento della marcatura CE, si chiede conferma che:
1. Tutti gli interventi di manutenzione (preventiva e correttiva) debbano essere eseguiti esclusivamente con parti di ricambio originali approvate dalla casa produttrice;
2. L'assistenza tecnica debba rispettare rigorosamente i protocolli e le specifiche del fabbricante per preservare la sicurezza funzionale del dispositivo;
3. Il personale tecnico incaricato dell'assistenza debba essere in possesso di regolare e specifica attestazione di formazione rilasciata dal fabbricante, comprovante l'abilitazione a operare sui modelli di dispositivi.

3) Risposta

1. Si conferma che tutti gli interventi di manutenzione (preventiva e correttiva) devono essere eseguiti esclusivamente con parti di ricambio originali approvate dalla casa produttrice;
   2. Si conferma che l'assistenza tecnica deve rispettare rigorosamente i protocolli e le specifiche del fabbricante per preservare la sicurezza funzionale del dispositivo;
   3. Si conferma che il personale tecnico incaricato dell'assistenza deve essere in possesso di regolare e specifica attestazione di formazione rilasciata dal fabbricante, comprovante l'abilitazione a operare sui modelli di dispositivi elencati nell’avviso di consultazione.

Chiarimento pubblicato in data 26/02/2026:

2) Quesito:

si chiede di specificare se la relazione sulle caratteristiche tecniche del servizio da inviare per la manifestazione di interesse è specifica solo per il software gestionale che verrà proposto (max 3 facciate) o se vanno anche indicate tutte le informazioni per lo svolgimento del servizio e la documentazione a supporto.

In questo secondo caso, le pagine della relazione devono essere sempre 3?

2) Risposta

In questa fase l'unica documentazione a supporto richiesta consiste nella relazione tecnica.

Quest'ultima dovrà contenere le modalità relative allo svolgimento del servizio e le caratteristiche del software di gestione (max 3 facciate).

Chiarimento pubblicato in data 16/02/2026:

Quesito:

con la presente siamo a richiedere se il servizio in oggetto preveda la fornitura di nr. 130 sistemi antidecubito ulteriori oltre a quelli presenti o solo la gestione degli attuali sistemi presenti.

Risposta:

Il servizio prevede la gestione degli attuali sistemi antidecubito presenti in struttura.