Fornitura di dispositivi medici per Cardiochirurgia e Protesi valvolari cardiache, anelli cardiaci per AOU di Bologna

Il giorno 13 Ottobre, alle ore 9.00 si terrà presso il  Servizio Acquisti Metropolitano, via Gramsci, 12 Bologna, al 3° piano Ala Ovest,  la seduta pubblica per il controllo della documentazione amministrativa e tecnica di gara.

Chiarimenti e precisazioni del 16/09/2014 -

Con determina del Direttore del SAM n.1767 del 15/09/2014 si è provveduto a modificare quanto segue:

DA

LOTTO 45 : Protesi Valvolare Pericardica con stent, disponibile nel modello aortico e mitro/tricuspidale. Possibilità di impianto sia intranulare che sovranulare del modello aortico. Misure disponibili: Modello aortico: 19,21, 23, 25, 27, 29 mm. Modello Mitralico: 25, 27, 29, 31, 33 mm.

CRITERI  DI VALUTAZIONE QUALITA'  E PUNTEGGI MAX

A

LOTTO 45: Protesi Valvolare Pericardica con stent, disponibile nel modello aortico e mitro/tricuspidale. Possibilità di impianto sia intranulare che sovranulare del modello aortico. Misure disponibili: Modello aortico: 19,21, 23, 25, 27, 29 mm. Modello Mitralico: 25, 27, 29, 31, 33 mm.

CRITERI  DI VALUTAZIONE QUALITA'  E PUNTEGGI MAX

Rimangono invariati i criteri ed i punteggi di qualità assegnati al lotto 45 e l’ aggiudicabilità dello stesso ai sensi dell’art. 83 del Codice degli Appalti e cioè a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base dei medesimi parametri (massimo 50 punti al prezzo; massimo 50 punti alla qualità).

Ne consegue che la riformulazione del lotto 45, porta ad una nuova stesura dell’allegato F) Parametri di valutazione qualitativa che viene inserito nel sito tra gli allegati.

QUESITO  1 

Con riferimento alle cannule Femorali Trattate. “In deroga alla lettera di invito, chiediamo di poter presentare comunque offerta per i lotti 19-20-21-22  senza presentare la campionatura, in quanto tali prodotti sono stati da voi ampiamente utilizzati …….e sono quindi conosciuti dal personale utilizzatore.

RISPOSTA 1

Si richiama la variazione apportata con det. n.1732 del 09/09/2014 relativa ai lotti 19-20-21-22 pubblicata in data 10/09/2014

QUESITO   2

In riferimento alla procedura in oggetto , ….Nella BUSTA C – ELABORATI TECNICI viene richiesto per ogni lotto offerto, il Manuale D’suo.

Essendo tale documentazione molto voluminosa da presentare in formato cartaceo, si chiede se e’ possibile inserirlo solo su chiavetta USB.

RISPOSTA 2

Si ritiene di poter accogliere la richiesta

QUESITO  3 

Si chiede il seguente chiarimento …..”la vostra lettera invito pag.3 BUSTA B: punto 1) si richiede di allegare firmato per accettazione:

CAPITOLATO SPECIALE (ed eventuali allegati tecnici)…..

-  …………….

-  …………..

- Si prega di specificare quali allegati vengono considerati (tecnici)

RISPOSTA 3

I documenti a contenuto tecnico

Chiarimenti del 11/09/2014 -

ATTENZIONE !! Si allegano nuovamente i seguenti documenti:

Allegato G) Campionatura

Allegato H)  Scheda Offerta

In quanto nel CHARIMENTO pubblicato in data 10/09, per mero errore di FORMATTAZIONE, si sono resi illeggibili i lotti nn.38-39-40

Altro chiarimento:

QUESITO  1:

Vostro allegato  H) offerta economica: nelle ultime due colonne è richiesto il totale per riferimento e per lotto ma non avete specificato se annuale o biennale (visto che avete indicato il fabbisogno annuo ma la gara è biennale)

RISPOSTA 1:

L’importo da inserire nelle ultime due colonne è dato dal valore ottenuto dalla moltiplicazione del fabbisogno annuo AVEC per il prezzo UNITARIO offerto.

Chiarimenti del 10/09/2014.

Con determina del Direttore del SAM n.1732 del 09/09/2014 si è provveduto a rettificare  quanto segue:

LOTTO n. 19 - CANNULA per ACCESSO FEMORALE venosa pediatrica

LOTTO n. 20 - CANNULA per ACCESSO FEMORALE arteriosa pediatrica

LOTTO n. 21 - CANNULA per ACCESSO FEMORALE venosa adulti

LOTTO n. 22 - CANNULA per ACCESSO FEMORALE arteriosa adulti

La  descrizione “ Le cannule devono presentare un trattamento ad alta biocompatibilità

biopassivo non trombo genico”, è stata eliminata.

Rimangono invariati i  valori economici dei lotti sopra indicati.

Lotto n. 37 “FILI SUTURA CON PLEDGET PER IMPIANTO VALVOLE CARDIACHE - Kit suture per impianto valvole cardiache”: - sublotto a) poliammide mono filamento - sublotto b) poliestere intrecciato rivestito è stato così suddiviso:

LOTTO n. 37 – FILI SUTURA CON PLEDGET PER IMPIANTO VALVOLE CARDIACHE

Kit suture per impianto valvole cardiache - poliammide mono filamento sublotti a) e b); così articolati e suddivisi come da allegato D) “DESCRIZIONE PRODOTTI” .

Inoltre al punto a) del medesimo lotto, il diametro dell'ago, è stato indicato a 12 mm. anzichè 13

LOTTO n. 37 bis – FILI SUTURA CON PLEDGET PER IMPIANTO VALVOLE CARDIACHE

Kit suture per impianto valvole cardiache - poliestere intrecciato rivestito così articolato e suddiviso come da allegato D) “DESCRIZIONE PRODOTTI”  

Ne consegue che la riformulazione del lotto 37 e la nuova introduzione del lotto 37bis, portano alla modifica dell’importo del deposito cauzionale  provvisorio (2%) da presentare,nonché i valori economici dei lotti ed i relativi Cig di riferimento.

I Lotti della procedura pertanto passano da 52  a  53 lotti. 

 Nel sito sono stati inseriti gli allegati sotto riportati oggetto di REVISIONE:

C “ELENCO CIG e DEPOSITI CAUZIONALI”

D “DESCRIZIONE PRODOTTI”

H “SCHEDA OFFERTA”

F “PARAMETRI di VALUTAZIONE QUALITATIVA”

G “CAMPIONATURA”

 ALTRI CHIARIMENTI  

QUESITO  1)

Lotto 37 “Fili di sutura con pledget per impianto valvole cardiache, Kit suture per impianto valvole cardiache”, sottolotto a): poliammide mono filamento

Si chiede se la sutura richiesta dotata di pledget è costituita da una molecola di poliammide mono filamento”

RISPOSTA 1)

così come indicato nell’allegato D –“ Descrizione Prodotti” rif.a):poliammide monofilamento

QUESITO  2)

Lotto 37 Fili di sutura con pledget per impianto valvole cardiache, Kit suture per impianto valvole cardiache ,sottolotti a) e b):

Per quanto riguarda entrambi i sottolotti a) poliammide mono filamento e b) poliestere intrecciato rivestito, viene indicato tra i parametri il diametro (a cui vengono associati valori numerici 13,10 e 18). A che cosa fa riferimento con la parola “ diametro “? Si fa riferimento allo spessore dell’ago o piuttosto alla lunghezza dell’ago? I valori numerici indicati in unità di misura sono espressi?

RISPOSTA 2)

per Diametro si deve intendere la  lunghezza dell’ago espressa in millimetri.

Si precisa come sopra riportato, il diametro del lotto 37a) è di misura 12 mm. anzichè 13

QUESITO 3)

Lotto 14 Cannule Venose a singolo stadio retta/angolata “….Punta con foro a becco di flauto e fori sulla parete laterale….”

Si chiede se può essere presentato un modello di cannula con punta “light house”

RISPOSTA 3)

Si conferma la descrizione del capitolato

QUESITO 4)

Lotto 26 Cannule Venose Atriocavalli per incannulazione atrio destro a basso profilo per chirurgia mininvasiva

Si chiede conferma che è richiesta un canna a singolo stadio di drenaggio

RISPOSTA 4)

Si conferma che la cannula richiesta è a singolo stadio

QUESITO 5)

Lotto 29  Set Tourniquet per cardiochirurgia

Si chiede di indicare il numero di Tourniquet che devono essere presenti all’interno del set

RISPOSTA 5)

Non si ritiene di indicare numero di Tourniquet presenti

QUESITO  6)

Se è consentita la presentazione di campionatura demo non sterile

RISPOSTA 6)

Solo ove indicato nell’elenco dei campioni

QUESITO  7)

Lotto 16 

Se per il lotto 16 si chiede la presentazione di campioni di misura 7 e 9 fr oppure da 7 a 9 fr

RISPOSTA 7)

Campioni compresi tra 7 e 9 fr

QUESITO  8)

Lotto 23

Viene chiesto di rivedere la Base d’Asta del lotto 23 e valutare la possibilità di adeguarle al prezzo di mercato

RISPOSTA 8)

Per il Lotto 23 si conferma la descrizione del lotto.

QUESITO 9)

Lotto 1: CIRCUITO PER CEC ¼ X ¼ ed OSSIGENATORE CON SUPERFICIE DI SCAMBIO INFERIORE A 1,5 mq - chiediamo verifica di quanto sopra, vista la incompatibilità tecnica di misure tra i due prodotti.

RISPOSTA 9)

Il disegno correlato al lotto 1 risulta essere quello in uso rispetto alla tipologia di paziente trattato (relativamente al peso corporeo) pertanto lo si può considerare come indicativo, come peraltro previsto nella descrizione del lotto: “Circuito per circolazione extracorporea in PVC classe VI e silicone con trattamento ad alta biocompatibilità biopassivo non trombo genico, secondo il nostro disegno allegato, ( nel caso di variazione operative potranno essere necessarie variazioni di configurazione)”

QUESITO 10)

Lotto 1: CAMPIONATURA STERILE N.4 PZ- Chiediamo possibilità di fornire campionatura non sterile. Detta richiesta risulta motivata dai tempi standard necessari per la sterilizzazione e degassazione del circuito, che risultano maggiori alla tempistica concessa dalla Gara.

QUESITO 11)

Con riferimento alla procedura di gara in oggetto, con la presente si chiede la proroga di 30 giorni per la presentazione della campionatura dei circuiti di circolazione extracorporea e di cardioplegia.

La richiesta di proroga è determinata dal fatto che il circuito è Custom Made…..al momento …., non ha in stock nessun prodotto pronto; inoltre proprio per la definizione di tali circuiti abbiamo ricevuto solo pochi giorni fa, ….. il chiarimento richiesto che ci ha permesso di modificare il circuito secondo le indicazioni degli utilizzatori.

RISPOSTA QUESITI 10 e 11

Si ritiene di poter accogliere la richiesta di fornire campionatura non sterile relativamente ai circuiti per circolazione extracorporea in quanto da intendersi custom made come per i lotti in cui è stato espressamente indicato

Chiarimenti del 03/09/2014

QUESITO 1:

E’ possibile presentare in lingua originale la seguente documentazione:

CERTIFICAZIONE CE

CERTIFICAZIONE ISO

Catalogo e/o Brochure prodotti

Latex Free

RISPOSTA 1:

Le certificazioni CE ed Iso, in quanto rilasciate da Enti Notificatori Internazionali, possono essere presentati in lingua originali, purchè accompagnate da dichiarazioni di conformità rese ai sensi del DPR n. 445/2000;

In merito ai cataloghi e/o brochure prodotti e alla dichiarazione latex free, si ritiene che possano essere presentati quanto meno in lingua inglese, comunemente usata nel mondo scientifico

Chiarimenti del 28/08/2014 -

QUESITO  N. 1

SPECIFICHE LOTTI N. 1-2-3-4

I lotti sopra indicati prevedono ossigenatori con filtro integrato e contestualmente circuiti con la presenza dello stesso filtro arterioso; si chiede pertanto di specificare se tale filtro deve essere presente solo sull’ ossigenatore, solo nel  circuito oppure in entrambi.

QUESITO  N. 2

Nei disegni tecnici dei circuiti di cui ai lotti 2 e 3 è presente un filtro arterioso.Si richiede pertanto, se il filtro arterioso deve essere inserito nel circuito essendo già richiesto, da Voi, integrato nell’ossigenatore come da Vs. caratteristiche indispensabili.

RISPOSTA N. 1 e 2

I disegni tecnici dei circuiti per CEC corrispondono a quelli attualmente in uso che prevedono la presenza in linea del filtro; pertanto considerando che si prevedono ossigenatori con filtro integrato, si deve intendere che il circuito può essere privo di filtro in linea.

QUESITO  N.3

I connettori, di cui al lotto 10, devono essere necessariamente trattati?

RISPOSTA N. 3

Si, perché se ne prevede l'utilizzo anche nelle linee della CEC.