PA PI301737-26 relativo alla fornitura di materiali per il controllo di qualita’ e relativo software gestionale, per il servizio di immunoematologia e med. trasfusionale AUSL Bologna e dell’UO di Microbiologia dell’ Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Chiarimento pubblicato in data 22/07/2026

DOMANDA 1

Con riferimento ai quantitativi previsti per la AOU BO ( 600 ml), rileviamo che, non essendo contemplati i controlli negativi, il volume morto incide in maniera significativa in funzione del quantitativo di materiali multiparametrici da offrire. A tal proposito, chiediamo cortesemente se sia possibile conoscere i volumi morti, volumi di pescata previsti oltre al numero di sedute settimanali al fine di poter calcolare correttamente i quantitativi (ml) da offrire in funzione della composizione multiparametrica proposta da ciascuna ditta offerente.

RISPOSTA 1

Di seguito si fornisce la tabella con i dati richiesti per gli analiti obbligatori, conteggiati sull'attuale piattaforma analitica. Nel conteggio dei ml/anno sono state considerate le seguenti variabili:

· giorni lavorativi,

· volume pescato (ul)

· volume morto (ul)

· numero di moduli sui quali l'analita è caricato

· numero di celle presenti in ogni modulo

· numero di cassette presenti per modulo."

Di seguito riporto la tabella per singolo analita:

Analita ml/anno vol pescato (ul) vol morto (ul)

Ab anti-HIV 1-2 250 60 100

HBsAg qual 200 30 100

HBsAg quant 200 30 100

Ab anti-HCV 200 30 100

Ab anti-HBs 80 24 100

Ab anti-HBc 80 24 100

Ab anti-HBc IgM 40 10 100

Ab anti-HBe 40 21 100

HBeAg 40 21 100

Ab anti-Treponema pallidum 200 6 100

Seguirà determina di rettifica.

Chiarimento pubblicato in data 16/07/2026

DOMANDA 1

Buongiorno, di seguito i nostri chiarimenti: 1. Allegato 2 CARATTERISTICHE INDISPENSABILI DELLA FORNITURA LOTTO 2 SIEROLOGIA Punto 1 : REQUISITI INDISPENSABILI DEI MATERIALI “Con riferimento al requisito indispensabile "Materiali prodotti in matrice umana in proporzione superiore al 20% rispetto al prodotto finito (si chiede di indicare il valore in % per ogni prodotto)". Si chiede di confermare che la restante composizione del prodotto non debba contenere componenti di origine animale. 2.Allegato 3 REQUISITI OGGETTO DI VALUTAZIONE PER IL LOTTO 1 (AREA SIERO) e LOTTO 2 SIEROLOGIA Epatiti, HIV e Sifilide Punto W2 del lotto 1 e W20 del lotto 2 “Presenza di concentrazioni di materiale umano almeno del 99% sul prodotto finito in rapporto agli altri componenti nei diversi materiali di controllo (sarà attribuito punteggio maggiore alla concentrazione più alta dichiarata nelle IFU).” Si chiede di confermare che le concentrazioni di matrice umana possono essere ricavate oltre che dalle IFU anche dalle SDS o da dichiarazioni della ditta produttrice. 3.Allegato 3 REQUISITI OGGETTO DI VALUTAZIONE PER IL LOTTO 1 (AREA SIERO) e LOTTO 2 SIEROLOGIA Epatiti, HIV e Sifilide punto W13 del lotto 1 e W31 del lotto 2 “Elaborazione di report lavorabili che consentano di rendicontare il numero di controlli eseguiti, con possibilità di personalizzare totalmente i parametri (es:includere test esclusi e rifiutati, sia per periodi selezionabili a scelta sia per strumento) al fine di analizzare e comparare le prestazioni dei diversi analizzatori” Si chiede di confermare che verranno premiate con criterio differenziale le aziende che non prevedono utilizzo di software esterni al programma di gestione CQI offerto. 4.Allegato 3 REQUISITI OGGETTO DI VALUTAZIONE PER LOTTO 2 SIEROLOGIA Epatiti, HIV e Sifilide punto W32 del lotto 2 “Funzionalità che consenta l’elaborazione interlaboratorio real-time dei dati relativi a tutti ì controlli” Si chiede di confermare per che real-time si intende elaborazione almeno entro le 24h rispetto a tutti i partecipanti all' interlaboratorio mondiale e non versioni iniziali degli elaborati generati da invio parziale dei dati. 5. Allegato 3 REQUISITI OGGETTO DI VALUTAZIONE PER LOTTO 2 SIEROLOGIA Epatiti, HIV e Sifilide Punto W25 del lotto 2

“Possibilità di fornitura dello stesso materiale con identico lotto in volumi differenti (almeno 2 diversi confezionamenti) sulla base delle specifiche esigenze del laboratorio” Si chiede di confermare che sarà valutata con criterio premiale la possibilità di fornire il materiale in confezionamenti di volumi differenti (almeno due diversi confezionamenti), senza che sia necessario che tali confezionamenti appartengano al medesimo lotto di produzione, in quanto confezionamenti di diverso volume sono generalmente identificati da lotti differenti

RISPOSTA 1

1) il requisito non fa riferimento ad altri componenti;

2) si conferma;

3) Non si conferma. La commissione valuterà sulla base dei prodotti che verranno offerti;

4) Non si conferma. La commissione valuterà sulla base dei prodotti che verranno offerti;

5) si conferma.

Chiarimenti pubblicati in data 15/07/2026

DOMANDA 1

Si chiede di confermare che per capitolato tecnico normativo prestazionale si intenda il capitolato speciale allegato tra i documenti di gara.

RISPOSTA 1

Si conferma

DOMANDA 2

1. si chiede di confermare che trattasi di refuso l'inserimento nella busta tecnica del listino con indicazione della percentuale di sconto. 2. si chiede di confermare che la percentuale di sconto da indicare nel modulo offerta economica per ogni lotto sia uno sconto medio, in quanto potrebbe essere possibile applicare sconti diversi ai diversi prodotti presenti all'interno del medesimo lotto di partecipazione. 3. si chiede di indicare come debba essere quotato il softaware, ovvero se debba essere previsto un canone. 4. si chiede di voler rendere disponibile il DUVRI richiamato all'interno del capitato speciale d'appalto all'art. 27, così da poterlo rendere sottoscritto

RISPOSTA 2

1. Non è un refuso. Il listino è richiesto come da Capitolato Art. 10) Acquisto di prodotti non assegnati in gara. L’ Azienda sanitaria si riserva di acquistare dalla Ditta aggiudicataria prodotti non richiesti in sede di offerta ma riferibili alla categoria merceologica/tipologia aggiudicata, usufruendo del LISTINO depositato e applicando la percentuale di sconto offerto in sede di gara per ogni lotto di riferimento.

2. Si conferma che si intende una percentuale di sconto media per ogni lotto .

3. Si richiede fornitura di software senza alcuna spesa di canone di noleggio ovvero a

costo 0.

4. Il DUVRI richiamato all'interno del Capitolato non è da compilare in quanto trattasi di refuso.

DOMANDA 3

Buonasera, la presente per chiedere se nella busta amministrativa, in corrispondenza dello slot "Capitolato tecnico firmato per accettazione" vadano inseriti i file denominati "Capitolato Speciale" e gli allegati "elenco-degli-analiti", " allegato-2-requisiti-indispensabili", "allegato-3-lotto-1-requisiti-oggetto-di-valutazione" e "allegato-3-lotto-2-requisiti-oggetto-di-valutazione".

RISPOSTA 3

Nella busta amministrativa andranno inseriti:

“Capitolato tecnico” firmato per accettazione;

“Allegato elenco degli analiti”.

Nella busta tecnica andranno inseriti:

“Allegato 2 Requisiti indispensabili”;

“Allegato 3 Lotto 1 requisiti oggetto di valutazione”;

“Allegato 3 Lotto 2 requisiti oggetto di valutazione”.

Chiarimento pubblicato in data 13/07/2026

Chiarimenti del 09/07/2026

Quesito

Si chiede di confermare che il termine ultimo chiarimenti sia il 18/07 così come previsto da art.2.2 del disciplinare di gara e non il 9/07 come da piattaforma.

Risposta al quesito e chiarimento

Variato termine scadenza richiesta chiarimenti.

Nuova scadenza richiesta chiarimenti: 18/07/2026

Nuovo termine scadenza risposte ai chiarimenti: 22/07/2026

Restano invariate le altre scadenze

Chiarimento pubblicato in data 06/07/2026

Chiarimenti del 19/06/2026

DOMANDA 1

con riferimento a quanto riportato a pagina 27, punto 15 del Disciplinare di Gara, relativo all'elenco della documentazione da inserire nella Documentazione Amministrativa, si chiede cortesemente di chiarire se la richiesta di cui al punto 8, "Allegato G - Scheda Offerta Economica con prezzi", debba essere considerata un refuso.

Si evidenzia infatti che, secondo la prassi nelle procedure di gara, l'offerta economica non viene generalmente inclusa nella documentazione amministrativa, ma deve essere presentata esclusivamente all'interno della Busta Economica, per consentire la separazione tra la documentazione amministrativa e quella economica.

Si resta pertanto in attesa di un Vostro cortese chiarimento in merito. Cordiali saluti.

RISPOSTA 1

Si, trattasi di refuso gli allegati “G Scheda offerta economica CON prezzi”, “Gbis Scheda offerta economica SENZA prezzi” e “Allegato 3 - Requisiti oggetto valutazione” non devono essere inseriti nella busta amministrativa.

DOMANDA 2

a seguito di un’analisi dei campi richiesti per la presentazione della documentazione, si segnalano le seguenti criticità riscontrate nella sezione Busta Amministrativa:

1) Eventuale documentazione per i soggetti associati

Il campo risulta impostato come obbligatorio e non è prevista alcuna possibilità di cancellazione o eliminazione. Tuttavia, qualora l’Operatore Economico non abbia soggetti associati o non debba produrre alcuna documentazione relativa a tale fattispecie, il campo dovrebbe poter essere eliminato o reso non obbligatorio.

2) Eventuale procura

Anche questo campo risulta obbligatorio e privo della possibilità di cancellazione. Si ritiene opportuno che venga reso facoltativo, con la possibilità di non allegare alcun documento nei casi in cui non sia presente una procura.

3) FVOE – Autorizzazione all’accesso

Si chiede di chiarire la finalità di tale richiesta, considerato che l’autorizzazione all’accesso al Fascicolo Virtuale dell’Operatore Economico (FVOE) viene rilasciata esclusivamente tramite il portale ANAC.

In attesa di un cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

RISPOSTA 2

1)Premesso che il campo resta obbligatorio e non può essere eliminato, qualora l’Operatore Economico non abbia associati occorre comunque una dichiarazione che attesti che non ci sono soggetti associati.

2)Premesso che il campo resta obbligatorio e non può essere eliminato, se non c’è la procura è sufficiente allegare un foglio in cui si dichiara che non c’è la procura.

3)La finalità di tale richiesta è necessaria al fine di concedere alla Stazione Appaltante l’autorizzazione all'accesso al FVOE per effettuare i controlli di legge.

DOMANDA 3

con riferimento alla documentazione richiesta relativa alla certificazione della parità di genere, si chiede cortesemente di chiarire se il possesso della stessa debba essere considerato requisito obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara.

Da quanto risulta alla scrivente, la normativa vigente non prevede, allo stato attuale, l'obbligatorietà della certificazione della parità di genere quale requisito generale per la partecipazione agli appalti pubblici.

Si chiede pertanto di confermare se la certificazione in oggetto sia effettivamente richiesta a pena di esclusione oppure se debba essere considerata esclusivamente ai fini dell'attribuzione di eventuali benefici o punteggi premiali.

In attesa di un cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

RISPOSTA 3

La certificazione della parità di genere viene considerata ai fini dell’attribuzione di punteggio.