PA PI072800-25 per la fornitura in accordo quadro, suddivisa in lotti, di valvole ,anelli, tubi, kit ossigenanti, ecc.. per le esigenze della Cardiochirurgia dell’IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna

Avviso pubblicato in data 26/03/2025:

A seguito di problemi  tecnici sulla piattaforma Sater sono stati prorogati, con Determina del Direttore del SAAV n. 714 del 25.03.2025, i termini di presentazione offerte :

dalle ore 16,00 del 27.03.2025

alle ore 16,00 dell’08.04.2025

Nella verifica sulla piattaforma Sater si è riscontrato che la documentazione, sotto richiamata, prevista nel disciplinare di gara al paragrafo 17. Offerta economica è stata erroneamente posizionata nel caricamento della procedura nella busta contenente la documentazione tecnica e non quella economica 

ü  Giustificazioni dell’offerta di cui all’articolo 110 del codice

ü  Listino Prezzi

ü  Dichiarazione percentuale di sconto per acquisto di prodotti non compresi in gara (Art. 7 del capitolato speciale di gara)

Pertanto la proroga temporale è motivata dalla necessità di apportare le modifiche sulla piattaforma e consentire agli operatori economici di presentare offerte nelle modalità dettate dal disciplinare di gara.

Gli operatori economici che hanno offerta nello stato salvato devono cliccare sul comando aggiorna dati bando presente nella scheda caricamento lotti per avere evidenza della modifica eseguita, Se l'operatore  ha  già presentato offerta deve ripresentarla

In allegato il provvedimento n. 714 del 25.03.2025

Chiarimenti pubblicati in data 21/03/2025

QUESITO PI128983-25 del 17.03.2025

"Spett.le Ente,

1) si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%).

A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. 

2) si chiede conferma che, a seguito della modifica introdotta all’art. 106, comma 8, terzo periodo dal D.lgs 31 dicembre 2024 , n. 209 (cd Decreto Correttivo al Codice Appalti), l’operatore economico può avvalersi dell’ulteriore riduzione del 10% sull’importo della garanzia provvisoria (cumulabile con quella del 30% prevista nel 1° periodo del medesimo articolo) qualora presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente e che sia gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente”.

RISPOSTA QUESITO PI128983-25 del 17.03.2025

1) Si conferma.

2) Si conferma.

QUESITO PI122833-25 del 1303.2025

LOTTO 17 : la cannula offerta deve essere provvista di connettore o può non averlo?

RISPOSTA QUESITO PI122833-25 del 13.03.2025

La presenza del connettore non è una caratteristica indispensabile.

QUESITO PI104171-25 dell’11.03.2025

Buongiorno, la presente per chiedere se l'allegato C Schema di contratto richiesto nella documentazione amministrativa debba essere compilato o solamente firmato digitalmente per accettazione.

Grazie, cordiali saluti.

RISPOSTA QUESITO PI104171-25 dell’11.03.2025

L'Allegato C deve essere solo firmato.

QUESITO PI104163-25 DELL’11.03.2025

Buongiorno, relativamente alle Giustificazioni dell'offerta economica di cui all'articolo 110 del Codice (richieste all' Art. 17 del Disciplinare di Gara), la presente per chiedere se tali giustificazioni devono essere riportate su un Vostro modello da compilare, oppure se possono essere fornite attraverso dichiarazione su carta intestata dell'Operatore Economico. Qualora si debba compilare un Vostro modello, chiediamo cortesemente di allegarlo alla documentazione di gara.

RISPOSTA QUESITO PI104163-25 DELL’11.03.2025

Si, possono essere fornite attraverso dichiarazione su carta intestata dell'operatore economico.

QUESITO PI102367-25 DELL’11.03.2025

Spett.le Ente,

In riferimento alla documentazione tecnica presentabile direttamente in lingua inglese di cui al punto 16 del Disciplinare di Gara siamo a chiedere conferma che sia possibile presentare anche la letteratura scientifica in lingua originale (inglese). La presentazione della letteratura in lingua inglese costituisce ormai una prassi consolidata nelle gare d’appalto di dispositivi medici come ribadito anche da un’ampia giurisprudenza sull’argomento, inoltre consentire la produzione in lingua originale della documentazione in questione, protrebbe anche rispondere all’obbiettivo di favorire una lettura non filtrata del contenuto degli studi clinici e un apprezzamento diretto degli stessi da parte dei commissari. 

RISPOSTA QUESITO PI104163-25 DELL’11.03.2025

Si, è possibile.