PA PI082445-25 per fornitura in service di sistemi HPLC e spettrometri di massa per il LUM Ospedale Maggiore AUSL Bologna
In data 03/03/2025 pubblicati chiarimenti.
In data 21/03/2025 pubblicati chiarimenti.
In data 24/03/2025 pubblicati chiarimenti.
In data 27/03/2025 pubblicato chiarimento.
In data 01/04/2025 pubblicati chiarimenti.
In data 02/04/2025 pubblicato chiarimento.
In data 04/04/2025 pubblicati chiarimenti.
In data 11/04/2025 pubblicati chiarimenti.
Chiarimenti pubblicati in data 11/04/2025:
DOMANDA 1
Poichè è dimostrato da diverse note applicative che il metodo è performante con colonne di diametro 0.32 mm (320 um) e che la tecnica spazio di testa richiede volumi di iniezione dell’ordine di 0.25, 1 o 3 ml, difficilmente supportabili da colonne di diametro 0.050 mm (50um), si richiede di poter ammettere alla procedura anche strumentazione che permetta di supportare colonne di dimensioni comprese tra 0.150 e 0.320 mm (150 e 320 um
RISPOSTA 1
Si chiarisce che da capitolato si intende ammessa la fornitura di colonne di dimensioni comprese tra 50 e 320 um, pertanto sono accettate anche colonne di dimensioni comprese tra 150 e 320 um.
DOMANDA 2
Nel documento DETE0000812_2025 rettifica.pdf a pagina 6 viene determinato che:
1)Articolo 4.1 “Articolo 4.1 Caratteristiche tecniche indispensabili di Spettrometri di Massa a Triplo Quadrupolo (QqQ)” LOTTO 1, per i sistemi a media sensibilità (pag. 12/42) diventa per i sistemi a media sensibilità:
Sensibilità MRM in ESI positiva con S/N = 300.000 :1 (senza smoothing applicato), per la transizione 609–>195, iniettando 1 pg di reserpina in colonna
Nel disciplinare di gara a pag 37-38 nel capitolo 18.1.3 TABELLA DEI CRITERI DISCREZIONALI (D), QUANTITATIVI (Q) E TABELLARI (T) DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA nel requisito per il LOTTO 1 “Specifiche ESI positiva per iniezione in colonna di 1 pg di reserpina (dati privi di smooth, flusso 0,8 mL/min, transizioni 609 > 195), rapporto segnale/rumore per spettrometro a media sensibilità)” vengono valutate le Specifiche ESI positiva per iniezione in colonna di 1 pg di reserpina (dati privi di smooth, flusso 0,8 mL/min, transizioni 609 > 195), rapporto segnale/rumore (S/N) per spettrometro a media sensibilità.
Il punteggio attualmente assegnato in funzione della risposta è il seguente:
-600.000 < S/N < 750.000 1 punto;
-750.000 = S/N < 900.000 2 punti;
-S/N = 900.000 4 punti
Pertanto, non viene considerato il valore di S/N 300.000 : 1.
Domanda:
Si richiede cortesemente di riconsiderare la tabella dei punteggi assegnati, considerando anche il nuovo valore di requisito minimo di S/N 300.000 : 1.
RISPOSTA 2
Si conferma il capitolato.
Chiarimenti pubblicati in data 04/04/2025:
DOMANDA 1
Il Capitolato Speciale – Tecnico Prestazionale di gara richiede, per il Lotto 1 all’articolo 4.1, una sensibilità minima per l’analizzatore a triplo quadrupolo di media sensibilità, dedicato cioè all’analisi dei parametri antibiotici, antiepilettici, neurolettici, una sensibilità pari ad un rapporto S/N > 600.000:1 per 1 pg di reserpina in colonna. Tuttavia, si fa presente alla commissione che per le applicazioni indicate, uno strumento con una sensibilità pari ad un rapporto S/N di 300.000:1 per 1 pg di reserpina è più che sufficiente. Ne è riprova del fatto che anche le aziende produttrici di KIT IVDR, hanno sviluppato i KIT per le applicazioni richieste su strumenti di questa fascia di sensibilità. Si richiede quindi la possibilità di fornire strumentazione con una sensibilità pari a 300.000:1 per questo elenco di applicazioni.
RISPOSTA 1
Articolo 4.1 “Articolo 4.1 Caratteristiche tecniche indispensabili di Spettrometri di Massa a Triplo Quadrupolo (QqQ)” LOTTO 1, per i sistemi a media sensibilità (pag. 12/42)
che diventa
- per i sistemi a media sensibilità:
Sensibilità MRM in ESI positiva con S/N ≥ 300.000:1 (senza smoothing applicato), per la transizione 609–>195, iniettando 1 pg di reserpina in colonna |
DOMANDA 2
Il Capitolato Speciale – Tecnico Prestazionale di gara richiede, per il Lotto 1 all’articolo 4.1, N. 4 (quattro) generatori di azoto, con caratteristiche idonee al funzionamento di almeno due sistemi LCMS/MS in contemporanea.
Con la presente si richiede la conferma della richiesta di n. 4 generatori di azoto con le caratteristiche riportate, oppure se si richiedono n.2 generatori in grado di alimentare n.4 sistemi LC-MSMS.
RISPOSTA 2
Articolo 1 “Oggetto della fornitura, durata, importo e modifiche”, LOTTO 1, punto 3 (pag. 6/42)
che diventa
- N. 2 (due) generatori di azoto, con caratteristiche idonee al funzionamento di almeno due sistemi LC-MS/MS in contemporanea, così come descritti all’art. 4.1.
DOMANDA 3
In merito alle caratteristiche minime per il Gascromatografo nel Lotto 2, riportiamo che viene richiesta la compatibilità con colonne di diametro interno fino a 530 um.
Dato che le applicazioni correnti su alcolemie e di anche altra natura sono normalmente eseguite con colonne di diametro massimo di 320 um, e che le colonne da 530 um non sono praticamente utilizzate per le cromatografie moderne, chiediamo di considerare equivalente una proposta tecnica per un GC che possa ospitare colonne fino a 320 um
RISPOSTA 3
Articolo 4.4 “Caratteristiche tecniche indispensabili Gas Cromatografo con rilevatore a FID (GC-FID)” LOTTO 2, punto 15 (pag. 15/42)
che diventa
2.15) Deve permettere l’applicabilità del metodo GC esistente con colonne di dimensioni da 50 a 320 μm senza bisogno di adattatori speciali indipendentemente dalle condizioni di campionamento.
DOMANDA 4
Nel punto 4.2 del capitolato prestazionale Caratteristiche tecniche indispensabili di Analizzatori in cromatografia liquida ad elevate prestazioni (HPLC) al punto 3 Equipaggiato con una ulteriore pompa isocratica analitica per fase di caricamento del sistema SPE online da almeno 14000 psi e con flusso massimo= 5 mL/min, completa di valvola multivia ed al punto 5 Flusso Massimo selezionabile su entrambe le pompe = 5000 uL/min. La tecnologia UPLC offerta è nata per ridurre il tempo di analisi ed il quantitativo di solventi utilizzati. Pertanto lavora a pressioni elevate ed a flussi di solventi molto bassi. Inoltre i kit diagnostici offerti lavorano a flussi < di 1 ml/min pertanto si chiede di modificare i flussi di lavoro a 2 ml/min (2000 ul/min)
RISPOSTA 4
Articolo 4.2 “Caratteristiche tecniche indispensabili di Analizzatori in cromatografia liquida ad elevate prestazioni (HPLC)” punti 3, 5 (pag. 13/42)
che diventa
5.3) Equipaggiato con una ulteriore pompa isocratica analitica per fase di caricamento del sistema SPE online da almeno 14000 psi e con flusso massimo= 2 mL/min, completa di valvola multivia
5.5) Flusso Massimo selezionabile su entrambe le pompe = 2000 µL/min
DOMANDA 5
Nel punto 4.2 del capitolato prestazionale Caratteristiche tecniche indispensabili di Analizzatori in cromatografia liquida ad elevate prestazioni (HPLC) al punto 13 Possibilità di alloggiare contemporaneamente almeno 3 colonne di diametro fino a 4.6 mm e lunghezza fino a 300 mm senza aggiunta di moduli esterni. Le colonne per analisi in UPLC e le quindi le colonne offerte non superano i 150 mm di lunghezza. Si chiede pertanto di poter utilizzare forno colonna in specifica che possa gestire fino a 3 colonne di 150 mm di lunghezza.
RISPOSTA 5
Articolo 4.2 “Caratteristiche tecniche indispensabili di Analizzatori in cromatografia liquida ad elevate prestazioni (HPLC)” punto 13 (pag. 13/42)
che diventa
5.13) Possibilità di alloggiare contemporaneamente almeno 3 colonne di diametro fino a 4.6 mm e lunghezza fino a 150 mm senza aggiunta di moduli esterni
DOMANDA 6
nell’articolo 4.5 a pag 16 del capitolato prestazione, nelle Caratteristiche tecniche indispensabili Spettrometro di Massa con quadrupolo e sistema di rilevazione in tempo di volo (Q-TOF-MS), viene richiesto “Calibrazione di massa automatica dell’analizzatore ad alta risoluzione con stabilità dell’accuratezza di massa nelle 12 ore operante in modalità calibrazione esterna” Visto che lo scopo della calibrazione è quello di migliorare l'accuratezza della misura dello strumento riducendo lo scostamento in termini di ppm si chiede di considerare come equivalenti anche sistemi che prevedono la calibrazione mediante soluzioni interne che garantiscono accuratezza di misura addirittura superiore.
RISPOSTA 6
Articolo 4.5 “Caratteristiche tecniche indispensabili Spettrometro di Massa con quadrupolo e sistema di rilevazione in tempo di volo (Q-TOF-MS)”, LOTTO 2, punto 16 (pag. 16/42)
che diventa
3.16) Calibrazione di massa automatica dell’analizzatore ad alta risoluzione con stabilità dell’accuratezza di massa nelle 12 ore operante in modalità calibrazione esterna o interna.
SI COMUNICA CHE IL TERMINE DI SCADENZA PER LA PRESENTAZIONE DELL'OFFERTA VERRA' PROROGATO.
SI SEGNALA CHE SEGUIRA' DETERMINA.
Chiarimento pubblicato in data 02/04/2025:
DOMANDA
nell’ Allegato E offerta economica del lotto 1 e del lotto 2 vengono proposti limiti di spesa per l’assistenza tecnica ed i relativi reagenti. Si chiede se questi limiti di spesa siano indicativi e che sia possibile rimodularli, pur mantenendo la base d’asta inalterata.
RISPOSTA
Si conferma quanto richiesto in capitolato, non è possibile rimodulare i limiti indicati in offerta economica
Chiarimenti pubblicati in data 01/04/2025:
DOMANDA 1
“Capitolato Speciale-Tecnico prestazionale” Articolo 4_Caratteristiche Tecniche indispensabili di tutti i lotti_punto 25 pag 10 di 42: Deve essere disponibile l’interfacciamento al gestionale di magazzino del laboratorio per i reattivi e materiali di consumo: al fine di garantire la disponibilità di interfacciamento del DMS al suddetto gestionale, si chiede conferma che il flusso di comunicazione è da intendersi tra il DMS di settore e il gestionale di magazzino. A tal fine, si richiedono le specifiche di interfacciamento intese come protocollo di comunicazione del gestionale di magazzino.
RISPOSTA 1
L'interfacciamento al gestionale di magazzino avviene tramite il LIS, col quale il suddetto gestionale si interfaccia.
DOMANDA 2
“Capitolato Speciale-Tecnico prestazionale” Tabella 6. Numero test annuo per classi di analiti e relativa cadenza analitica_pag 21 di 42: Si chiede conferma che per numero 5200 presente nella colonna “n.test anno screening” si intende numero determinazioni per classe analitica, così come specificato nell’allegato E_offerta economica_lotto 3 sezione E2 – prezzo a referto.
RISPOSTA 2
Si conferma. Si chiarisce che si prevede di analizzare 5200 campioni all'anno, su ciascun campione sarà effettuato il test per tutte le classi di analiti riportati nella Tabella 6.
DOMANDA 3
“Capitolato Speciale-Tecnico prestazionale” art 9_integrazione con il magazzino pag.28 di 42 "Ogni prodotto fornito dalla ditta Aggiudicataria (indipendentemente dal confezionamento) dovrà essere provvisto di codice a barre (leggibile dal modulo magazzino) contenente almeno le seguenti informazioni:
Fabbricante
Codice prodotto/ref
Numero lotto
Data Scadenza
Si chiede di specificare quali tipologie di codice e formato siano leggibili dal modulo di magazzino. Si chiede inoltre, qualora i prodotti offerti non abbiano una tipologia di codice a barre conforme alle specifiche se il modulo magazzino potrà essere adeguato per permetterne il riconoscimento.
RISPOSTA 3
Le tipologie di codici leggibili sono gli standard Qr Code e bar code nativi, oltre al codice UDI. Qualora i prodotti offerti non rientrino nelle tipologie di codici conformi, il modulo di magazzino può adeguarsi tramite inserimento manuale.
DOMANDA 4
Allegato A1 Questionario Requisiti minimi per tutti i lotti (file Allegato A.1 requisiti minimi_lotto 3_25-02-17)
Si chiede conferma che i requisiti di cui ai punti 1.8, 1.9, 1.11, 1.12, 1.13 non siano pertinenti alla fornitura richiesta al lotto 3
RISPOSTA 4
Si conferma che i requisiti di cui ai punti 1.8, 1.9, 1.11, 1.12, 1.13 non sono pertinenti alla fornitura richiesta al lotto 3.
DOMANDA 5
Nel punto 3.3 del Capitolato Prestazionale sono indicati gli importi annuali relativi all’assistenza tecnica previsti nel periodo di proroga triennale. Dal momento che tali importi non risultano in linea con gli attuali prezzi di mercato si richiede la possibilità di prorogare il contratto alle medesime condizioni previste nei 5 anni precedenti, fatto salvo che nel periodo di rinnovo verrà riconosciuto unicamente il costo manutentivo (canone di assistenza tecnica full risk) e il costo del materiale di consumo.
RISPOSTA 5
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
DOMANDA 6
Nel punto 3.3 del Capitolato Prestazionale sono indicati gli importi annuali relativi all’assistenza tecnica previsti nel periodo di proroga triennale. Dal momento che tali importi non risultano in linea con gli attuali prezzi di mercato si richiede la possibilità di prorogare il contratto alle medesime condizioni previste nei 5 anni precedenti, fatto salvo che nel periodo di rinnovo verrà riconosciuto unicamente il costo manutentivo (canone di assistenza tecnica full risk) e il costo del materiale di consumo.
RISPOSTA 6
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
DOMANDA 7
Nel punto 6 del capitolato prestazionale Assistenza tecnica a pag 25 viene evidenziato che la Ditta Aggiudicataria dovrà garantire tempi di ripristino della funzionalità (anche attraverso la fornitura di un sistema sostitutivo fino al completamento dell’intervento) entro 3 giorni lavorativi dalla chiamata. Lo spettrometro di massa presenta caratteristiche tecniche che difficilmente permettono di garantire questi tempi di risoluzione perché, oltre alla risoluzione del guasto tecnico lo strumento necessita di estensive verifiche strumentali e tempi di ripristino delle condizioni operative classiche (di almeno 2 giorni). Si chiede pertanto di valutare la possibilità di tempi di risoluzione di 3 giorni lavorativi dall’intervento onsite del tecnico.
RISPOSTA 7
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
DOMANDA 8
Nel punto 6 del capitolato prestazionale Assistenza tecnica a pag. 25 si richiede l’esecuzione delle manutenzioni preventive programmate secondo la periodicità e la checklist previste dal fabbricante e l’esecuzione di una verifica di sicurezza elettrica all’anno. Visto che la strumentazione non viene posizionata in sale operatorie si chiede se le misure elettriche possano essere effettuate ogni due anni.
RISPOSTA 8
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
DOMANDA 9
dopo il sopralluogo effettuato si chiede conferma che i banconi che alloggiano gli spettrometri di massa debbano essere dotati di noise box in grado di alloggiare le pompe rotative degli strumenti.
RISPOSTA 9
Si conferma.
DOMANDA 10
nel disciplinare di gara all’articolo 18.1.3 TABELLA DEI CRITERI DISCREZIONALI (D), QUANTITATIVI (Q) E TABELLARI (T) DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA a pag 37 viene descritto “Presenza di Cella di collisione (Q2) con curvatura di almeno 90° (SI/NO)”. La cella di collisione curva da letteratura viene presentata come ottima soluzione per eliminazione di sostanze neutre. Si chiede la possibilità di valutare anche altre soluzioni che prediligono una più accurata pulizia dei neutri già nella sorgente e nell’ottica di trasferimento prima del primo quadrupolo non ritenendo quindi necessario questa opzione nella cella di collisione.
RISPOSTA 10
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
Chiarimento pubblicato in data 27/03/2025
In riferimento alla determina n. 674 del 20/03/2025 si richiede una conferma che la rettifica relativa alla possibilità di ammettere alla procedura di gara dispositivi marcati CE ai sensi della direttiva 98/79/CE si riferisca alla sola strumentazione HPLC (Hardware e Software) dal momento che, a nostra conoscenza, attualmente sul mercato sono presenti più operatori in grado di fornire preparatori automatici conformi al Regolamento UE 2017/746 (IVDR).
RISPOSTA
Si conferma quanto chiarito nella determina n. 674 del 20/03/2025. La possibilità di ammettere alla procedura di gara dispositivi marcati CE ai sensi della direttiva 98/79/CE, solo nel caso rientrino nelle previsioni dell’art. 110 del Regolamento UE 2017/746 e dei Regolamenti UE 2023/607 e 2024/1860 in tema di disposizioni transitorie, vale per tutta la strumentazione e non solo per l'HPLC.
Chiarimenti pubblicati in data 24/03/2025
DOMANDA 1
Nell’articolo 1 del Capitolato Prestazionale è richiesta l’indicazione del prezzo a referto. Dal momento che la fornitura dei reagenti del lotto 1 coinvolge più fornitori si richiede la possibilità di prevedere un’offerta a consumo, indicando il prezzo dei reagenti/consumabili (nulla escluso) in relazione ai consumi previsti per soddisfare l’attività annua presunta del Laboratorio indicata nella tabella 6 a pagina 21 del Capitolato Prestazionale, analogamente a quanto previsto per il lotto 2.
RISPOSTA 1
Si conferma quanto richiesto nel capitolato prestazionale.
DOMANDA 2
Nell’articolo 1 del Capitolato Prestazionale è richiesta l’indicazione del prezzo a referto. Visto e considerato che la fornitura dei reagenti del lotto 1 coinvolge più fornitori si richiede la possibilità di prevedere un’offerta a consumo, indicando il prezzo dei reagenti/consumabili (nulla escluso) in relazione ai consumi previsti per soddisfare l’attività annua presunta del Laboratorio indicata nella tabella 6 a pagina 21 del Capitolato Prestazionale, come previsto per il lotto 2.
RISPOSTA 2
Si conferma quanto richiesto nel capitolato prestazionale.
DOMANDA 3
Nel punto 3.3 del Capitolato Prestazionale sono indicati gli importi annuali relativi all’assistenza tecnica previsti nel periodo di proroga triennale. Dal momento che tali importi non risultano in linea con gli attuali prezzi di mercato si richiede la possibilità di prorogare il contratto alle medesime condizioni previste nei 5 anni precedenti, fatto salvo che nel periodo di rinnovo verrà riconosciuto unicamente il costo manutentivo (canone di assistenza tecnica full risk) e il costo del materiale di consumo.
RISPOSTA 3
Si conferma quanto richiesto nel capitolato prestazionale.
DOMANDA 4
Nell’art. 9 a pagina 28 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale è richiesto il collegamento al gestione del magazzino Lab Management di Genesys4Lab s.r.l. utilizzato dall’Azienda Sanitaria. Vista la mancanza di informazioni relative alle modalità di interfacciamento che consentano di quantificare la spesa presunta si richiede la possibilità di integrare tale soluzione con un’offerta dedicata in seguito all’aggiudicazione dell’appalto.
RISPOSTA 4
Non è possibile integrare l'offerta economica in seguito all'aggiudicazione. Il costo di integrazione col software Lab Management di Genesys4Lab s.r.l. (fornito da Beckman Coulter s.r.l.) dovrà essere ricompreso nell'importo dell'offerta economica di gara.
DOMANDA 5
in riferimento al lotto 4 si richiedono i seguenti quesiti:
Nell’art. 4 a pagina 9 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale e nell’Allegato A.1 al punto 1.3 è richiesta la fornitura di gruppi di alimentazione tampone (UPS). In fase di sopralluogo si è appurato che l’impianto elettrico del laboratorio è già supportato da gruppi di continuità, pertanto si richiede una conferma che l’UPS non sia necessario.
RISPOSTA 5
Si conferma che l'UPS non è necessario.
DOMANDA 6
in riferimento al lotto 4 si richiedono i seguenti quesiti:
Nell’art. 6 a pagina 9 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale e nell’Allegato A.1 al punto 1.5 è richiesta la fornitura di strumentazione accessoria aggiuntiva, nello specifico una centrifuga, un deionizzatore e un termoblocco. Dal momento che la piattaforma robotica oggetto di fornitura è dotata di tutti gli accessori necessari (centrifuga, shaker riscaldato) e che i kit contengono già tutti i reagenti per l’esecuzione delle analisi e per la preparazione del campione nonché per il condizionamento della fluidica del sistema e dei relativi lavaggi a fine seduta si richiede una conferma che la soluzione proposta sia conforme rispetto alla richiesta, e che pertanto tali accessori non debbano essere forniti singolarmente.
RISPOSTA 6
Si conferma che la soluzione proposta è da considerarsi conforme.
DOMANDA 7
in riferimento al lotto 4 si richiedono i seguenti quesiti:
Negli articoli 7 e 11 a pagina 9 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale e nell’Allegato A.1 ai punti 1.6 e 1.10 è richiesta la fornitura di calibratori e standard interni per ogni metodica. Dal momento che la determinazione della CDT è calcolata come rapporto percentuale fra le isoforme desialate si richiede che per tale metodica non sia prevista la fornitura di calibratori e standard interni.
RISPOSTA 7
Si conferma che per la determinazione della CDT non sia prevista la fornitura di calibratori e standard interni.
DOMANDA 8
Nell’Allegato A.1 al punto 1. 8 è richiesta la fornitura di calibratori liofili, con la stessa matrice del campione da analizzare, su almeno 3 livelli più il bianco. Dal momento che il kit per la determinazione della Vitamina A/E prevede un’analisi in HPLC si richiede la possibilità di fornire una soluzione di calibrazione (liofila e in matrice) a singolo livello.
RISPOSTA 8
Si conferma la possibilità di fornire una soluzione di calibrazione (liofila e in matrice) a singolo livello.
DOMANDA 9
Nell’Allegato B – Condizioni di fornitura e di assistenza tecnica è richiesto un tempo di intervento non superiore a 8 ore lavorative (24h solari) in caso di guasti. Si richiede di estendere il tempo di intervento a 16 ore lavorative (48h solari).
RISPOSTA 9
Si conferma quanto richiesto in capitolato. Si chiarisce che il primo intervento può essere effettuato anche telefonicamente o da remoto.
DOMANDA 10
Nell’Allegato B – Condizioni di fornitura e di assistenza tecnica è richiesto un tempo massimo di ripristino funzionalità non superiore a 3 giorni lavorativi. Si richiede di estendere la durata a 5 giorni dall’intervento tecnico.
RISPOSTA 10
Si conferma quanto richiesto in capitolato.
DOMANDA 11
Nella posizione 2 delle apparecchiature elencate nell’Allegato E - offerta economica lotto 4 è indicato un generatore di azoto. Dal momento che non risulta necessario si richiede conferma che si tratti di un refuso.
RISPOSTA 11
Si conferma che trattasi di refuso.
DOMANDA 12
Nel punto 3.3 del Capitolato Prestazionale sono indicati gli importi annuali relativi all’assistenza tecnica previsti nel periodo di proroga triennale. Dal momento che tali importi non risultano in linea con gli attuali prezzi di mercato si richiede la possiblità di prorogare il contratto alle medesime condizioni previste nei 5 anni precedenti, fatto salvo che nel periodo di rinnovo verrà riconosciuto unicamente il costo manutentivo (canone di assistenza tecnica full risk) e il costo del materiale di consumo.
RISPOSTA 12
Si conferma quanto richiesto in capitolato. Si chiarisce che il rinnovo è un’opzione.
DOMANDA 13
Nell’art. 9 a pagina 28 dell’Allegato A – Capitolato Prestazionale è richiesto il collegamento al gestionale del magazzino Lab Management di Genesys4Lab s.r.l. utilizzato dall’Azienda Sanitaria. Vista la mancanza di informazioni relative alle modalità di interfacciamento che consentano di quantificare la spesa presunta si richiede la possibilità di integrare tale soluzione con un’offerta dedicata in seguito all’aggiudicazione dell’appalto.
RISPOSTA 13
Non è possibile integrare l'offerta economica in seguito all'aggiudicazione. Il costo di integrazione col software Lab Management di Genesys4Lab s.r.l. (fornito da Beckman Coulter s.r.l.) dovrà essere ricompreso nell'importo dell'offerta economica di gara.
DOMANDA 14
Nell’articolo 1 del Capitolato Prestazionale è richiesta l’indicazione del prezzo a referto. A tal proposito si richiede la possibilità di prevedere un’offerta a consumo, indicando il prezzo dei reagenti/consumabili (nulla escluso) in relazione ai consumi previsti per soddisfare l’attività annua presunta del Laboratorio indicata nella tabella 6 a pagina 21 del Capitolato Prestazionale, analogamente a quanto previsto per altri lotti (lotto 2).
RISPOSTA 14
Si conferma quanto richiesto nel capitolato prestazionale.
DOMANDA 15
Nel punto 3.3 del Capitolato Prestazionale sono indicati gli importi annuali relativi all’assistenza tecnica previsti per l'eventuale periodo di proroga triennale. Dal momento che tali importi non risultano in linea con i prezzi di mercato si richiede almeno la possibilità di prorogare il contratto alle medesime condizioni previste per i 5 anni di fornitura, fatto salvo che nel periodo di rinnovo sarà riconosciuto unicamente il costo manutentivo (canone di assistenza tecnica full risk).
RISPOSTA 15
Si conferma quanto richiesto in capitolato. Si chiarisce che il rinnovo è un’opzione.
Chiarimenti pubblicati in data 21/03/2025
DOMANDA 1
Con riferimento all’articolo 2 del Capitolato Speciale - Tecnico Prestazionale, nel quale si richiede che i sistemi siano conformi al regolamento (UE) 2017/746 relativo ai Dispositivi Medico-diagnostici in Vitro (IVDR), si fa presente che, per quanto riguarda il sistema HPLC richiesto nel lotto 4, a nostra conoscenza attualmente sul mercato al momento è presente un unico operatore economico in grado di fornire strumentazione con tale conformità. Al fine di garantire la più ampia partecipazione possibile a tale lotto si chiede quindi la possibilità di fornire strumentazione, HPLC e preparatore, conformi alle normative CEI vigenti.
RISPOSTA 1: Vedasi determina n. 674 del 20/03/2025 allegata di Modifica parziale al Capitolato speciale.
DOMANDA 2
Con la presente, data la complessità della procedura e del numero elevato di procedure a cui stiamo lavorando, si richiede cortesemente di voler prorogare di almeno due settimane solari il termine di presentazione delle offerte previsto per il 15 aprile ore 16:00, tenendo presente che non sarebbero ulteriori due settimane lavorative piene, dato il prossimo periodo di festività pasquali, nazionali, “ponti” ecc., in modo da consentire una più ampia partecipazione di operatori economici.
RISPOSTA 2: Si conferma la data di scadenza.
Chiarimenti pubblicati in data 03/03/2025
DOMANDA 1
Buongiorno, abbiamo riscontrato che la durata della gara è QUINQUENNALE mentre nell' Allegato_A_capitolato_prestazionale sono indicati importi TRIENNALI; trattasi di refuso ?
DOMANDA 2
Sempre nell'Allegato A _capitolato_prestazionale viene riportato la sola base d'asta relativa all'ass. tecnica della strumentazione mentre nel file dell'offerta economica allegato E viene richiesto di indicare anche il canone di noleggio. Si chiede di precisare.
RISPOSTA 1
Nessun refuso, l'importo triennale è riferito all' "Opzione di rinnovo del contratto" vedasi pag. 4 e 5 dell'Allegato A Capitolato prestazionale.
RISPOSTA 2
La base d'asta relativa all'assistenza tecnica fa riferimento all' "Opzione di rinnovo del contratto" vedasi pag. 4 e 5 dell'Allegato A Capitolato prestazionale.
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Pubblicazione GUCE
Pubblicazione GUCE 127012-2025-IT.pdf (90.0 KB)
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Documentazione di gara
PG0025193_2025_documenti di gara firmati Ausl Bo.pdf (8.0 MB)
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Disciplinare HPLC CDT SMA screening.pdf
Disciplinare HPLC CDT SMA screening.pdf (1.7 MB)
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Allegato 1 al capitolato - Clausole vessatorie.doc
Allegato 1 al capitolato - Clausole vessatorie.doc (25.5 KB)
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Allegato 1 Decrizione Trattamento dati.doc
Allegato 1 Decrizione Trattamento dati.doc (497.5 KB)
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Allegato 2 Istruzioni trattamento dati.doc
Allegato 2 Istruzioni trattamento dati.doc (511.0 KB)
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Allegato A capitolato prestazionale HPLC-CDT_SMA screening..pdf
Allegato A capitolato prestazionale HPLC-CDT_SMA screening..pdf (1.5 MB)
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Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 1_25-02-17.xlsx
Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 1_25-02-17.xlsx (18.6 KB)
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Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 2_25-02-17.xlsx
Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 2_25-02-17.xlsx (22.4 KB)
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Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 3_25-02-17.xlsx
Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 3_25-02-17.xlsx (16.0 KB)
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Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 4_25-02-17.xlsx
Allegato A.1 Requisiti Minimi_lotto 4_25-02-17.xlsx (15.8 KB)
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Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 1.xlsx
Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 1.xlsx (11.6 KB)
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Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 2.xlsx
Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 2.xlsx (11.1 KB)
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Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 3.xlsx
Allegato A.2 Requisiti tecnici e funzionali_lotto 3.xlsx (11.0 KB)
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Allegato B - Condizioni di Fornitura e di Assistenza Tecnica.xls
Allegato B - Condizioni di Fornitura e di Assistenza Tecnica.xls (41.5 KB)
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Allegato C - Modulo elenco Dispositivi.xlsx
Allegato C - Modulo elenco Dispositivi.xlsx (56.5 KB)
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Allegato D - Modulo BD_RDM IVD.doc
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Allegato E - Offerta Economica_lotto1_SMA_25-02-14.xlsx
Allegato E - Offerta Economica_lotto1_SMA_25-02-14.xlsx (16.6 KB)
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Allegato E - Offerta Economica_lotto2_GC-FID_25-02-14.xlsx
Allegato E - Offerta Economica_lotto2_GC-FID_25-02-14.xlsx (14.3 KB)
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Allegato E - Offerta Economica_lotto3_25-02-14.xlsx
Allegato E - Offerta Economica_lotto3_25-02-14.xlsx (15.3 KB)
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Allegato E - Offerta Economica_lotto4_HPLC-CDT_REV.01_25-02-24.xlsx
Allegato E - Offerta Economica_lotto4_HPLC-CDT_REV.01_25-02-24.xlsx (15.6 KB)
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Allegato F - modulo sopralluogo.docx
Allegato F - modulo sopralluogo.docx (52.4 KB)
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Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 1.xlsx
Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 1.xlsx (9.8 KB)
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Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 2.xlsx
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Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 3.xlsx
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Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 4.xlsx
Allegato G - Elenco Materiale di consumo - LOTTO 4.xlsx (9.8 KB)
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Allegato H 1 - Planimetria piano 2 LUM.pdf
Allegato H 1 - Planimetria piano 2 LUM.pdf (508.3 KB)
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Allegato H Domanda di partecipazione..doc
Allegato H Domanda di partecipazione..doc (119.5 KB)
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Allegato I - Modulo assolvimento imposta di BOLLO.docx
Allegato I - Modulo assolvimento imposta di BOLLO.docx (20.4 KB)
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Allegato Schema di contratto in pdfa.pdf
Allegato Schema di contratto in pdfa.pdf (758.3 KB)
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Allegato Schema di contratto.pdf
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DGUE.pdf
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DUVRI P service HPLC SPETTROMETRO DI MASSA.pdf.p7m
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Patto di Integrità.pdf
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