PA PI107892-26 per la fornitura in noleggio della durata di 3 anni di n. 4 Generatori Bipolari per le esigenze dell’U.O. Neurochirurgia dell’ISNB dell’Azienda USL di Bologna

In merito alle risposte pubblicate con registro di sistema PI146476-26 , si aggiungono ulteriori precisazioni alle risposte già emesse e qui sotto riportate :

QUESITO 1:

1. Compatibilità con materiali di consumo non dedicati

Con riferimento al requisito:

“Compatibile con materiali di consumo (pinze, elettrodi, ecc.) disponibili sul mercato e non dedicati, in particolar modo con caratteristiche NO STICK”,

si chiede di voler specificare puntualmente le motivazioni tecniche e cliniche alla base della richiesta di compatibilità anche con elettrodi.

In particolare, si evidenzia che nei sistemi bipolari non è previsto l’utilizzo di elettrodo attivo, il quale risulta invece tipico dei sistemi monopolari. Pertanto, si chiede di confermare se il riferimento agli elettrodi sia effettivamente richiesto ai fini del requisito oppure se debba intendersi come refuso.

RISPOSTA QUESITO 1 : Si conferma che l'apparecchiatura dovrà essere compatibile con i materiali di consumo NON dedicati necessari al suo funzionamento;

QUESITO 2:

2.Destinazione d’uso specifica per neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale

Con riferimento al requisito:

“Il sistema proposto dovrà avere destinazione d’uso specifica per Neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale”

si chiede di chiarire se tale indicazione debba intendersi come requisito minimo obbligatorio ai fini dell’ammissibilità dell’offerta.

Qualora tale caratteristica sia confermata come vincolante, si richiede di fornire una motivazione clinica dettagliata, supportata da considerazioni funzionali e assistenziali, che giustifichi la necessità di una destinazione d’uso esclusiva rispetto a sistemi con indicazioni d’uso più ampie ma comunque idonei all’impiego neurochirurgico.

RISPOSTA QUESITO 2 : L'apparecchio è destinato all'utilizzo in Neurochirurgia Endoscopica, Oncologia e Vascolare, pertanto si conferma il requisito relativo alla specifica destinazione d'uso per Neurochirurgia e Neurochirurgia transfenoidale;

QUESITO 3 :

3.Attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start / Auto Stop)

Con riferimento al requisito:

“Possibilità di attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start/Auto Stop)”,

si richiede di specificare se tale funzionalità debba intendersi quale requisito tecnico minimo inderogabile, ovvero se la stessa sia da considerarsi non vincolante e riconducibile a un mero refuso derivante da precedenti sistemi analoghi.

RISPOSTA QUESITO 3 :

Si conferma il requisito.

RISPOSTA:

Ulteriori precisazioni :

1. Compatibilità con materiali di consumo non dedicati
Con riferimento al requisito:
“Compatibile con materiali di consumo (pinze, elettrodi, ecc.) disponibili sul mercato e non dedicati, in particolar modo con caratteristiche NO STICK”,
si chiede di voler specificare puntualmente le motivazioni tecniche e cliniche alla base della richiesta di compatibilità anche con elettrodi.
In particolare, si evidenzia che nei sistemi bipolari non è previsto l’utilizzo di elettrodo attivo, il quale risulta invece tipico dei sistemi monopolari. Pertanto, si chiede di confermare se il riferimento agli elettrodi sia effettivamente richiesto ai fini del requisito oppure se debba intendersi come refuso.

RISPOSTA QUESITO 1 : Si conferma che l'apparecchiatura dovrà essere compatibile con i materiali di consumo NON dedicati necessari al suo funzionamento;

 

2.Destinazione d’uso specifica per neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale
Con riferimento al requisito:
“Il sistema proposto dovrà avere destinazione d’uso specifica per Neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale”
si chiede di chiarire se tale indicazione debba intendersi come requisito minimo obbligatorio ai fini dell’ammissibilità dell’offerta.
Qualora tale caratteristica sia confermata come vincolante, si richiede di fornire una motivazione clinica dettagliata, supportata da considerazioni funzionali e assistenziali, che giustifichi la necessità di una destinazione d’uso esclusiva rispetto a sistemi con indicazioni d’uso più ampie ma comunque idonei all’impiego neurochirurgico.

RISPOSTA QUESITO 2 : L'apparecchio è destinato all'utilizzo in Neurochirurgia Endoscopica, Oncologia e Vascolare, pertanto si conferma il requisito relativo alla specifica destinazione d'uso per Neurochirurgia e Neurochirurgia transfenoidale;

3.Attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start / Auto Stop)
Con riferimento al requisito:
“Possibilità di attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start/Auto Stop)”,
si richiede di specificare se tale funzionalità debba intendersi quale requisito tecnico minimo inderogabile, ovvero se la stessa sia da considerarsi non vincolante e riconducibile a un mero refuso derivante da precedenti sistemi analoghi.

RISPOSTA QUESITO 3: Si conferma il requisito.

Risposta Quesito :  Spett.le Ditta, trattasi di refuso.

Quesito: Alla luce dei principi di proporzionalità, parità di trattamento e apertura al mercato di cui all’art.18, par.1, Direttiva 2014/24/UE, si chiede di chiarire se i requisiti minimi di conformità tecnica e di disponibilità della sede operativa, previsti dagli artt. 5 e 6 del Capitolato Speciale, possano ritenersi soddisfatti mediante l’utilizzo di un modello organizzativo di Fleet Management, basato su una rete di officine convenzionate ubicate nell’area territoriale richiesta e dotate delle attrezzature minime previste, coordinate dall’Operatore Economico quale unico referente contrattuale e responsabile dell’esecuzione.

Risposta: Si conferma quanto richiesto. Cordiali Saluti.