PA PI245513-25 per fornitura di neurostimolatori per la stimolazione cerebrale profonda e del nervo grande occipitale per le esigenze delle Aziende Sanitarie in AVEC

Comunicazione del 04/07/2025:

Si comunica che a causa di un problema tecnico l'apertura delle buste amministrative saranno sbloccate in data odierna alle ore 11

Chiarimento pubblicato in data 27/06/2025

Chiarimento pubblicato in data 18/06/2025:

DOMANDA PI275671-25: LOTTO 2 – ALLEGATO D – Criterio 5 Capacità della batteria: trattandosi il lotto 2 di un lotto per generatore di impulsi ricaricabile si fa presente che la capacità del generatore valutata nel criterio 5 non è correlata alla longevità. Si prega si specificare se si intende valutare la longevità attesa dello stimolatore ricaricabile

RISPOSTA: Si conferma che per il lotto 2, in riferimento al Criterio 5 Capacità della batteria, si intende valutare la longevità attesa dello stimolatore ricaricabile

Chiarimenti pubblicati in data 04/06/2025

QUESITO  PI 247003-25:

Si richiedono gentilmente i seguenti chiarimenti:

1) LOTTO 1 Sistema Stereotassico per il posizionamento di elettrocateteri
Relativamente alla descrizione del lotto di gara, si fa presente che le caratteristiche del prodotto richiesto, individuano inequvocabilmente il prodotto commercializzato da una sola azienda presente sul mercato e pertanto vengono escluse tutte le altre eventuali concorrenti che hanno prodotti e caschi per stereotassia ma non sono “Frameless”. Si richiede pertanto di modificare la descrizione del capitolato di gara, inserendo la voce generica “Sistema stereotassico” al posto di Frameless.

2) Sempre relativamente alla descrizione del lotto 1 e alla richiesta specifca del sistema Frameless, si fa presente che il sistema richiesto, oltre ad essere un prodotto esclusivo di una unica azienda e che pertanto non necessiterebbe di gara di appalto, a differenza di un casco stereotassico normale, non puó essere utilizzato per altre procedure di neurochirurgia funzionale quali per esempio biopsie o chirurgia dell’epilessia. Pertanto si rinnova la richiesta di modificare il lotto di gara e permettere una piú vasta partecipazione per le aziende interessate.

RISPOSTA:

Spett.le Ditta,

in merito ai quesiti inoltrati si comunica che a nostra conoscenza ci sono più fornitori che possono rispondere alla richiesta di tale sistema stereotassico frameless (senza casco stereotassico), pertanto si conferma la descrizione del LOTTO 1 Sistema Stereotassico per il posizionamento di elettrocateteri.

Chiarimenti pubblicati in data 30/05/2025

1. DOMANDA PI251916-25: si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%).
   A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici.

RISPOSTA: Si conferma che la certificazione ISO 13485:2016 prevista nell’allegato II.13 consente la riduzione fino ad un importo massimo del 20% cumulabile con le riduzioni del primo e secondo periodo, ovvero del 30%, di cui all'art. 106, comma 8, 1° periodo del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. (D. Lgs. 209/2024) e 50%, di cui all'art. 106, comma 8, 2° periodo del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. (D. Lgs. 209/2024)

2. DOMANDA PI251922-25: Si chiede conferma che, a seguito della modifica introdotta all’art. 106, comma 8, terzo periodo dal D. Lgs. 31 dicembre 2024 , n. 209 (cd Decreto Correttivo al Codice Appalti), l’operatore economico può avvalersi dell’ulteriore riduzione del 10% sull’importo della garanzia provvisoria (cumulabile con quella del 30% prevista nel 1° periodo del medesimo articolo) qualora presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente e che sia gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente.

RISPOSTA: Si conferma che l’importo della garanzia può essere ridotto del 10% cumulabile con la riduzione del primo e secondo periodo qualora l’operatore economico presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente, che sia gestita in tutte le fasi mediante ricorso a piattaforme operanti con tecnologie basate su registri distribuiti ai sensi del comma 3 ovvero mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente.