Comitato Etico di Area Vasta Emilia Centro
Il Comitato Etico di Area Vasta Emilia Centro della Regione Emilia-Romagna (CE-AVEC) ha competenza nella valutazione:
- degli studi clinici per i quali il CE-AVEC riveste il ruolo di CE Unico Nazionale o CET (sperimentazioni cliniche, studi osservazionali con farmaco prospettici, indagini cliniche con dispositivo medico)
- degli studi clinici osservazionali e sperimentali diversi da quelli del precedente punto, nel ruolo di CE per il centro coordinatore e/o nel ruolo di CE per i centri satelliti
- degli usi compassionevoli e degli usi in casi eccezionali per singoli pazienti di dispositivi medici
condotti nelle Province di Bologna e di Ferrara.
Il CE-AVEC, per svolgere le proprie attività, si avvale di quattro Segreterie Locali (SL).
I promotori, le CRO, gli sperimentatori e gli altri stakeholders coinvolti nella ricerca dovranno inviare le richieste di valutazione degli studi, degli emendamenti e le altre comunicazioni, esclusivamente alla SL di riferimento del centro clinico presso cui viene condotto lo studio.
Pertanto, alla Segreteria locale CE-AVEC per le Aziende USL di Bologna e di Imola dovranno essere inviate le richieste di valutazione e le comunicazioni per gli studi clinici condotti:
- nell'Azienda USL di Bologna (che comprende l'IRCCS delle Scienze Neurologiche di Bologna)
- nell'Azienda USL di Imola
- in tutte le strutture che per competenza territoriale afferiscono all'Azienda USL di Bologna e all'Azienda USL di Imola.
Per le informazioni dettagliate riguardo la competenza, il calendario delle sedute, le check-list della documentazione da sottomettere, la modulistica centro-specifica da compilare, gli eventuali oneri economici ed ogni altra informazioni in merito al CE-AVEC, si rimanda al relativo link sotto.