ERDERA - Bando per studi clinici (ECTC) per supportare studi clinici nel campo delle malattie rare
Scadenze:
- Fase 0 – Manifestazione di interesse (obbligatoria): 1° luglio – 10 settembre 2026.
- Fase 1 – Presentazione di proposte brevi: dal 15 settembre al 29 ottobre 2026.
ERDERA ha lanciato il suo bando per studi clinici (ECTC) a sostegno di studi clinici interventistici multinazionali, conformi alle GCP (Good Clinical Practice), di fase I, fase I/II e fase II, nel campo delle malattie rare.
Questo bando mira a generare solide evidenze cliniche e, ove opportuno, dati di rilevanza regolatoria a supporto delle future interazioni con le autorità regolatorie e del successivo sviluppo clinico. È pensato per studi clinici su malattie rare, dove le popolazioni di pazienti sono spesso ridotte e geograficamente disperse, rendendo essenziale la collaborazione multinazionale.
Aree prioritarie (non criteri di ammissibilità): malattie rare pediatriche; malattie rare a rapida progressione; e malattie rare per le quali non esistono opzioni terapeutiche approvate o per le quali persiste un significativo bisogno medico insoddisfatto nonostante i trattamenti esistenti.
Chi può candidarsi
Università/istituti di ricerca, ospedali/centri clinici, organizzazioni e fondazioni di ricerca senza scopo di lucro, organizzazioni di difesa dei pazienti (PAO) e PMI (soggette a specifiche disposizioni di finanziamento). Ciascun consorzio deve designare uno sponsor della sperimentazione clinica e un ricercatore coordinatore , includere almeno un paziente partner finanziato (tramite una PAO o altro gruppo organizzato di pazienti) e garantire l'accesso a un'organizzazione multinazionale qualificata per la gestione delle sperimentazioni cliniche (CTMO) .
Saranno finanziati solo studi multinazionali (minimo tre istituzioni partner indipendenti e idonee provenienti da almeno tre diversi paesi idonei; le PAO focalizzate principalmente sulla PPIE non sono conteggiate ai fini di questo requisito minimo).
Gli interventi ammissibili includono piccole molecole (compresi farmaci riproposti), ATMP (con produzione convalidata GMP appropriata per la Fase I/II), farmaci biologici/nuove entità biologiche e farmaci biologici riproposti.
Avanzamento
Un processo a più fasi che prevede una Fase 0 obbligatoria di Manifestazione di Interesse (EOI), seguita dalla Fase 1 di Proposta Breve, una Fase 2 di Supporto strutturata (supporto normativo, metodologico e PPIE) e una Fase 3 di Proposta Completa su invito.
- Fase 0 – Manifestazione di interesse (obbligatoria): 1° luglio – 10 settembre 2026.
- Fase 1 – Presentazione di proposte brevi: dal 15 settembre al 29 ottobre 2026.
Per quesiti di natura scientifica, si prega di contattare la Segreteria Scientifica del Clinical Trial Call: ctc.secretariat@erdera.org .
Invio
Attenzione: la piattaforma di invio è gestita da Fondazione Telethon, l'ente centrale di finanziamento di ERDERA per questo bando, quindi cliccando sul link sottostante lascerete il sito erdera.org.