Procedura aperta PI047703-18 per la conclusione di un acccordo quadro per la fornitura di endoprotesi e di endoprotesi custom made per le patologie dell’aorta addominale e toracica per l’AUSL e l’AOU di Bologna e l’AOU di Ferrara, divisa in lotti
Comunicazione del 13/03/2019
La Commissione giudicatrice, in seduta
riservata, procederà allo sblocco delle offerte economiche alle ore 9,30
del giorno 19.03.2019.
07/12/2018: Pubblicato data sblocco documentazione tecnica:
La Commissione giudicatrice, in seduta riservata,
procederà allo sblocco della documentazione tecnica delle ditte, alle ore 9,30
del giorno 10.12.2018.
Chiarimenti del 03/07/2018
QUESITO N. PI053518-18 DEL 25.06.2018
In riferimento al lotto n. 5 si chiede conferma che si debba offrire il solo corpo aortico (senza richiesta di estensioni iliache o occluder) e che, quindi, il prezzo a base d’asta sia riferito al solo modulo aortico.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI053518-18 DEL 25.06.2018
Si, si deve offrire solo il corpo aortico ed il prezzo a base d’asta è riferito al solo modulo aortico.
QUESITO N. PI053802-18 DEL 26.06.2018
Dall’analisi
della documentazione di gara, emerge a nostro parere una significativa
riduzione della possibilità di partecipazione alla gara per un numero congruo
di aziende.
In particolare, le caratteristiche di minima richieste per il lotto 4
riportante nell’ “allegato 1 – elenco DM Caratteristiche tecniche” sembrano
individuare alcuni fornitori indipendentemente dall’esigenza clinica; si noti
ad esempio come lo specifico riferimento alla disponibilità di più lunghezze
del corpo principale precluda la possibilità di offerta ad aziende che
consentono la copertura delle stesse necessità anatomiche attraverso una
soluzione tecnologicamente diversa e più avanzata (“in situ sizing”).
La limitazione del numero di possibili concorrenti viene ulteriormente
confermata dai parametri individuati per la valutazione qualitativa, i quali a
nostro avviso restringono ulteriormente le possibilità reali di accesso alla
gara per molti potenziali fornitori. In particolare, il paragrafo 18.1 “Criteri
di valutazione dell’offerta tecnica” a pag. 29 del Disciplinare firmato, Lotto
4, prevede l’attribuzione di ben 25 punti alla “Possibilità di associare una
endoprotesi per rivascolarizzazione dell’arteria ipogastrica”. Tale punteggio
risulta essere eccessivamente penalizzante per la gran parte delle aziende
trattandosi di un requisito necessario in un numero statisticamente irrilevante
di procedure cliniche.
Si rileva infine come in una gara per la durata di 4 anni non siano prese in
alcun modo in considerazione endoprotesi di ultima generazione con
caratteristiche ultra-low profile.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI053802-18 DEL 26.06.2018
Il gruppo di lavoro ha ritenuto necessario come elemento di qualificazione del lotto inserire anche la possibilità di associare una endoprotesi per rivascolarizzazione dell’arteria ipogastrica, poiché tale esigenza è presente nella pratica clinica quotidiana in una percentuale non così bassa come viene riportato nel quesito.
QUESITO N. PI054064-18 DEL 26.06.2018
In
merito alla procedura in oggetto siamo a richiedere i seguenti chiarimenti:
In merito al lotto 8-CIG 7480905E16: Endoprotesi toraciche in e-PTFE per il
trattamento di patologia dell'aorta toracica
nell’Allegato 1 Elenco DM - Caratteristiche Tecniche viene richiesto di offrire
un ampio range di lunghezze da 10 cm a 20 cm sia in configurazione cilindrica
sia conica. Normalmente, per tali dispositivi specialistici, a ciascuna misura
differente corrisponde un prezzo a base d’asta diverso.
Il prezzo unitario unico a base d’asta proposto da codesto Spettabile Ente,
risulta oltremodo basso, tale che potrebbe consentire alla Scrivente di
formulare un’ offerta congrua solo per alcune misure e configurazioni richieste
viceversa la medesima base d’asta impossibilita la Scrivente a formulare una
idonea, competitiva ed imprenditorialmente valida offerta di gara per le
rimanenti misure e configurazioni.
Il vincolo di un unico prezzo a base d’asta, peraltro, potrebbe risultare
svantaggioso alla Vostra Spettabile Amministrazione per alcune misure rispetto
alle attuali condizioni praticate.
Alla luce di quanto sopra esposto, si richiede gentilmente la possibilita’ di
voler scorporare le diverse misure in più sublotti, specificando le basi d’asta
relative e indicando i fabbisogni specifici per ogni misura, in modo da
consentire la predisposizione di una offerta congura.
Nel rimanere a disposizione ad offrire ogni ulteriore informazione tecnica
sulle caratteristiche e proprietà specifiche del prodotto di cui sopra, si
porgono distinti saluti.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI053802-18 DEL 26.06.2018
Si conferma quanto indicato in disciplinare, confermando l’unicità del prezzo da inserire nel lotto di riferimento.
QUESITO N. PI054556-18 DEL 27.06.2018
In
riferimento alle caratteristiche di minima elencate nell'ALLEGATO 1 Elenco
Dispositivi Medici - Caratteristiche Tecniche, relativamente ai Lotti nn. 3, 4,
5 in merito alla voce “diametri” così come di seguito riportati:
Lotto 3:
Diametri del corpo della protesi aortica da 22 a 36 mm con tolleranza ± 5%
Diametri della gamba iliaca da 9 a 28 mm con tolleranza ± 5%
Lotto 4:
Diametri del corpo della protesi aortica da 22 a 36 mm con tolleranza ± 5%
Diametri della gamba iliaca da 9 a 24 mm ± 5%
Lotto 5:
Diametro esterno del device contenente il corpo della protesi = 22 F
Diametri del corpo della protesi aortica da 22 a 36 mm con margine di
tolleranza ± 5%
Siamo a chiedere conferma che, per una corretta partecipazione, la
caratteristica di minima richiesta sia soddisfatta offrendo prodotti di
diametro compreso all’interno dei range specificati.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI054556-18 DEL 27.06.2018
Il diametro comprende gli estremi indicati con una tolleranza +/- 5%. Nelle valutazioni la Commissione procederà come indicato nel disciplinare di gara a pag 30: “Relativamente alle misure richieste, queste sono indicative dei prodotti attualmente in uso; tuttavia la Commissione giudicatrice, si riserverà sulla base di considerazioni di carattere clinico di valutare la riconducibilità di prodotti aventi misure simili alla stessa destinazione d’uso”.
QUESITO N. PI054583-18 DEL 27.06.2018
Relativamente
al lotto 4 "Endoprotesi biforcate trimodulari con aggancio sovrarenale in
poliestere" si richiede se può essere considerata come valida l'offerta
relativa ad un'endoprotesi biforcata trimodulare con aggancio sovrarenale
soddisfacente tutte le caratteristiche minime richieste, ma realizzata in ePTFE
e non in materiale poliestere.
Si specifica infatti che i poliesteri (ad es. Dacron) ed i fluoropolimeri (ad
es. ePTFE) sono da considerarsi come materiali standard nelle applicazioni di
tutte le protesi vascolari di largo calibro (aortiche) attualmente disponibili
[Eckroth-Bernard et al, Biomed Eng Comput Biol 2013].
Seppur evidenziato in un trial randomizzato la superiorità del PTFE rispetto al
Dacron in termini di trombogenicità [Lord et al, Ann Vasc Surg 1988], la
letteratura riporta l'equivalenza dei due tipi di materiali per la
realizzazione di graft vascolari [Roll et al, BMC Surg 2008].
Si richiede quindi di estendere la specifica relativa al materiale di
produzione dell'endoprotesi anche all'ePTFE oltre che al materiale poliestere
RISPOSTA AL QUESITO N. PI054583-18 DEL 27.06.2018
Si conferma quanto indicato nel disciplinare di gara, il requisito richiesto è una endoprotesi in poliestere.
QUESITO N. PI054839-18 del 28.07.2018
1)
Relativamente ai lotti n. 13 e n. 14 chiediamo la possibilità di quotare a
parte l'endoprotesi toracica a completamento della Custom Made.
2) Relativamente al lotto n. 12 chiediamo se é possibile quotare a parte anche
l'endoprotesi toracica a completamento, oltre alla estensione iliaca
co-assiale.
RISPOSTA AL N. PI054839-18 del 28.07.2018
1) 1) Si, l’endoprotesi toracica, per i lotti 13 e 14, per completare la configurazione, potrà essere quotata a parte.
2) 2) Si l’endoprotesi toracica, per il lotto 12, per completare la configurazione, potrà essere quotata a parte.
Chiarimenti del 02/07/2018
QUESTITO N. PI052540-18 DEL 21.06.2018
1) 1) A pagina 18 art. 13 del disciplinare si richiede agli operatori economici di produrre tutta la documentazione in lingua italiana e,se redatta in lingua straniera, la stessa deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana, si chiede al riguardo se si possono escludere le certificazione Marchio CE/ISO e gli Studi Clinici e che, quindi, tali documenti possano essere presentati nella sola lingua originale inglese.
2) 2) In caso la documentazione venga sottoscritta digitalmente da un procuratore è possibile allegare copia conforme della relativa procura al posto della dichiarazione sostitutiva richiesta?
3) 3) in riferimento alle garanzie provvisorie secondo lo schema tipo 1.1 siamo a richiedere indirizzo pec da indicare nelle garanzie.
RISPOSTA AL QUESTITO N. PI052540-18 DEL 21.06.2018
1) A pagina 18 art. 13
del disciplinare si richiede agli operatori economici di produrre tutta la
documentazione in lingua italiana e, se redatta in lingua straniera, la stessa
deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana, si chiede al
riguardo se si possono escludere le certificazione Marchio CE/ISO e gli Studi
Clinici e che, quindi, tali documenti possano essere presentati nella sola
lingua originale inglese.
2) In caso la documentazione venga sottoscritta digitalmente da un procuratore
è possibile allegare copia conforme della relativa procura al posto della
dichiarazione sostitutiva richiesta?
3) In riferimento alle garanzie provvisorie secondo lo schema tipo 1.1 lì
indirizzo pec da indicare nelle garanzie è il seguente: servizio.acquisti@pec.ausl.bologna.it
QUESITO N. PI052542-18 DEL 21.06.2018
1) In riferimento al lotto n. 4 ed in particolare allo schema di offerta economica, essendo il device composto da tre moduli con codici prodotto e di repertorio diversi, oltre che prezzi di listino differenti a seconda si tratti di corpo biforcato o estensione, si chiede se sia possibile indicare più codici alle voci “codice prodotto – Produttore” e “numero di repertorio” o se sia possibile allegare elenco dei codici, repertorio e singolo prezzo dei codici che compongono l’impianto trimodulare completo e in caso positivo, si chiede dove debba essere allegato tale elenco.
2) In riferimento ai lotti n. 6 e 7 viene richiesto “range minimo di lunghezza dell’endoprotesi 130-200mm”. Si chiede conferma che in tali lotti debbano essere offerte solo endoprotesi con lunghezza compresa nel range richiesto, pur avendone altre a catalogo che quindi non verranno offerte e che per tali codici si farà riferimento allo sconto sul listino. In caso contrario avendo i nostri prodotti diverse lunghezze/diametri e prezzi di listino.
3) In riferimento al lotto n. 6 nell’ allegato 1 caratteristiche tecniche viene indicato: “Profilo esterno del device contenente il corpo della protesi con diametro =/minore 22Fr “ mentre nei criteri di valutazione viene indicato: “Caratteristiche del sistema di introduzione - gamma calibri e lunghezze con sistema di introduzione a profilo esterno =/minore 20 F” si chiede quale delle due caratteristiche sia corretta.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI052542-18 DEL 21.06.2018
1) 1) Il prezzo da indicare in offerta deve essere unico,indipendentemente dalle lunghezze della endoprotesi. E’ possibile allegare nell’offerta economica,nella parte riguardante la dichiarazione della percentuale di sconto da applicare sul listino, una nota che dettagli le singole componenti di cui l’endoprotesi è composta con le relative quotazione che sommate determinano il prezzo unico del lotto in questione.
2) 2) Per i lotti 6 e 7 è richiesto il range minimo di lunghezza dell’endoprotesi 130-200 mm, quindi possono essere offerte protesi con lunghezze maggiori riconducibili ad un unico prezzo in piattaforma.
3) 3) Sono entrambe corrette: Allegato 1 caratteristiche tecniche il device contenente il corpo della protesi con diametro uguale o minore 22Fr è la caratteristica minima per partecipare mentre nel disciplinare nei cirteri di valutazione il sistema di introduzione a profilo esterno uguale o minore 20F” è un parametro sul quale esprimere un giudizio ed attribuire un punteggio.
QUESITO N. PI054278-18 DEL 27.06.2018
Buongiorno, e' necessario indicare i costi della sicurezza e quelli della manodopera (art. 95, comma 10 D.Lgs. 50/16) ?
RISPOSTA AL QUESITO N. PI054278-18 DEL 27.06.2018
No, non è necessario indicare i costi della sicurezza e quelli della manodopera
QUESITO N. PI054520-18-18 DEL 27.06.2018
Si chiede se per l'assolvimento dell'imposta di bollo possiamo apporre la marca da bollo sulla domanda di partecipazione, stamparla, fare scansione e firmarla digitalmente, o se dobbiamo fare l'F23 in tal caso quale causale dobbiamo indicare?
RISPOSTA AL QUESITO N. PI054520-18-18 DEL 27.06.2018
Le modalità per l’assolvimento sull’imposta di bollo sono indicate a pag 19 del disciplinare di gara e comunque non nella forma indicata. Nell’F23 indicherete nella causale – assolvimento bollo domanda di partecipazione gara fornitura endoprotesi AVEC
QUESITO N. PI054937-18 del 29.06.2018
E’ possibile presentare i Certificati CE in lingua originale (inglese), essendo documenti facilmente inteleggibili indipendentemente dalla lingua, e contenenti sostanzialmente elenco di codici e norme tecniche ? L'organismo notificato, il possesso del marchio CE e la relativa classe sono comunque anche indicati nelle schede tecniche (in italiano).
RISPOSTA AL QUESITO N. PI054937-18 del 29.06.2018
Si è possibile vedi risposta al quesito N. PI052540-18 del 21.06.2018
Chiarimenti del 26/06/2018
QUESITO n. PI049572-18 DEL 12.06.2018
1) Si richiede se per i lotti riguardanti le endoprotesi toraciche (dal lotto n° 6 al lotto n° 9) è possibile quotare con prezzi diversi i componenti corti, medi e lunghi facendo in modo che la media dei 3 prezzi rispetti la base d’asta.
2) Si richiede se per quanto riguarda i lotti delle endoprotesi Custom Made (dal lotto n°10 al lotto n°14), l’ endoprotesi biforcata per completare la configurazione dovrà essere quotata e compresa all’interno della base d’asta.
3) Si richiede se all’interno della documentazione tecnica è possibile allegare una breve relazione sui prodotti offerti.
RISPOSTA AL QUESITO N. PI049572-18 DEL 12.06.2018
1) No, non è possibile, occorre avere un unico prezzo, indipendentemente dalle lunghezze della endoprotesi;
2) 2) L’endoprotesi biforcata per completare la configurazione dovrà essere quotata a parte e non all’interno della base d’asta.
3) 3) Si, è possibile allegare una breve dichiarazione sui prodotti offerti
QUESITO n. PI051036-18 DEL 12.06.2018
Si chiede come mai e' previsto il caricamento del DGUE in due distinti punti: sia nella sezione dedicata ad esso,dopo averlo compilato a video, e sia tra gli altri allegati amministrativi. E' possibile caricare tra gli allegati amministrativi lo stesso documento generato dal sistema e firmato digitalmente, gia' caricato nella sezione dedicata al DGUE ?
RISPOSTA AL QUESITO n. PI051036-18 DEL 12.06.2018
E’ stato inserito anche nella documentazione amministrativa per dare completezza alla documentazione di gara, disciplinare e relativi allegati.
Si,è possibile caricare tra gli allegati amministrativi lo stesso documento generato dal sistema e firmato digitalmente,gia' caricato nella sezione dedicata al DGUE
QUESITO N. PI052125-18 DEL 19.06.2017
Buongiorno, con la presente chiediamo come comportarci per esprimere il dettaglio dei prezzi unitari in relazione a quei Lotti che prevedono endoprotesi composte da piu' componenti vendute separatamente (ad esempio lotto 4). Fermo restando che indicheremo a video il prezzo della singola endoprotesi sotto il campo del prezzo unitario, dove potremo caricare un prospetto che dettagli i componenti di cui tale endoprotesi e' composta e i relativi prezzi unitari (la cui somma da' il prezzo unitario indicato a video dell'endoprotesi da impiantare) ?
RISPOSTA AL QUESITO N. PI052125-18 DEL 19.06.2017
Si,è possibile allegare nell’offerta economica,nella parte riguardante la dichiarazione della percentuale di sconto da applicare sul listino, una nota che dettagli le singole componenti di cui l’endoprotesi è composta con le relative quotazione che sommate determinano il prezzo unico del lotto in questione.
- Determina indizione determina.pdf (195.7 KB)
- Bando di gara BANDO GURI .pdf (1.1 MB)
- Capitolato speciale per accettazione Capitolato speciale firmare per accettazione.pdf (129.5 KB)
- Disciplinare firmato Disciplinare firmato.pdf (1.5 MB)
- Allegato 1 - Elenco DM Allegato 1 - Elenco DM Caratteristiche tecniche.pdf (25.5 KB)
- Allegato 2 - Fac simile scheda offerta per lotti Allegato 2 - Fac Simile scheda offerta,per lotti, estrapolata da piattaforma Sater.pdf (35.0 KB)
- Allegato B - documento DGUE Allegato B - Documento DGUE.pdf (415.3 KB)
- Allegato C - modalità consegna Centro logistico AOU Bologna Allegato C - Mod Consegna Centro Logistico AOUBO.pdf (37.1 KB)
- Allegato CV - clausole vessatorie Allegato CV - allegato capitolato clausole vessatorie.pdf (6.0 KB)
- Allegato D - scheda informativa DM Allegato D - Scheda informativa DM.pdf (25.3 KB)
- Allegato E - modello F23 Allegato E - Modello F23.pdf (48.0 KB)
- Allegato PI - patto integrità Allegato PI - Patto Integrità.pdf (81.2 KB)
- Schema contratto di fornitura per accettazione Schema contratto di fornitura per accettazione.pdf (85.1 KB)
- Tabella CIG TABELLA CIG endoprotesi.pdf (4.4 KB)
- Allegato A - domanda di partecipazione Allegato A - Domanda di partecipazione.pdf (49.7 KB)
-
DT_589_2019_Fase tecnica ditte non ammesse
Determina n. 589 del 20/02/2019
DT_589_2019_Fase tecnica ditte non ammesse.pdf (128.1 KB) -
Atto n. 1313 del 30/04/2019
Determina aggiudicazione
DETE0001313_2019_stampaunica.pdf (793.4 KB) - Elenco sedute e verbali elenco sedute verbali.pdf (241.6 KB)
- Avviso aggiudicazione UE Aggiud. UE endoprotesi.pdf (202.7 KB)